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2025-06-05 08:57:47
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近年來,中國嬰幼兒配方奶粉市場持續(xù)擴容,但消費者對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也日益嚴苛。作為全球乳業(yè)重鎮(zhèn)的澳大利亞,其奶粉品牌在進入中國市場時,必須跨越一道關(guān)鍵門檻——中國國家市場監(jiān)督管理總局(SAMR)實施的“進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊”(簡稱“國食注冊”)。這一制度不僅重塑了行業(yè)競爭格局,更成為檢驗澳洲奶粉企業(yè)綜合實力的試金石。
自2016年《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》實施以來,中國建立了全球最嚴格的奶粉準(zhǔn)入體系。該制度的核心目標(biāo)在于通過全鏈條監(jiān)管,篩選出真正具備科研實力與質(zhì)量保障能力的生產(chǎn)企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,2025年底,通過注冊的境外奶粉生產(chǎn)企業(yè)從高峰期的200余家縮減至87家,市場淘汰率超過50%。這種“寬進嚴管”到“嚴進嚴管”的轉(zhuǎn)變,直接推動了中國嬰幼兒奶粉市場從“數(shù)量擴張”轉(zhuǎn)向“質(zhì)量升級”。
對于澳洲企業(yè)而言,國食注冊絕非簡單的行政備案,而是一場涉及企業(yè)全體系的系統(tǒng)性工程。從牧場飼草中的農(nóng)藥殘留指標(biāo),到生產(chǎn)車間空氣潔凈度控制,再到配方中DHA與ARA的精確配比,每個環(huán)節(jié)都需符合中國標(biāo)準(zhǔn)。這種高標(biāo)準(zhǔn)倒逼企業(yè)必須重構(gòu)質(zhì)量管理體系,例如某澳洲頭部品牌為通過注冊,投入超過300萬澳元升級生產(chǎn)線,并建立專門針對中國市場的檢測實驗室。
資質(zhì)證明的跨國銜接
、自由銷售證明等10余類資質(zhì)文件。值得注意的是,澳大利亞農(nóng)業(yè)部的出口資質(zhì)認證必須與中國海關(guān)總署的準(zhǔn)入名單動態(tài)匹配。2025年曾有企業(yè)因澳洲工廠未及時更新中國海關(guān)備案信息,導(dǎo)致注冊申請被直接駁回。
配方的科學(xué)論證體系
中國要求企業(yè)提交包括營養(yǎng)素穩(wěn)定性試驗、安全性評估在內(nèi)的完整科研報告。某澳洲企業(yè)為證明其配方中的OPO結(jié)構(gòu)脂吸收率,專門委托江南大學(xué)進行了為期6個月的人體臨床試驗,相關(guān)數(shù)據(jù)成為其通過評審的關(guān)鍵證據(jù)。
生產(chǎn)體系的透明化改造
通過遠程視頻審核與突擊現(xiàn)場檢查相結(jié)合,中國監(jiān)管部門可隨時調(diào)取澳洲工廠的實時生產(chǎn)數(shù)據(jù)。這要求企業(yè)建立符合中國要求的電子追溯系統(tǒng),例如貝拉米(Bellamy's)投資建設(shè)的“區(qū)塊鏈溯源平臺”,實現(xiàn)了從牧場擠奶到罐裝噴碼的全過程數(shù)據(jù)上鏈。
標(biāo)簽標(biāo)識的精準(zhǔn)適配
中文標(biāo)簽必須嚴格遵循《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》規(guī)定。2025年某品牌因?qū)ⅰ耙嫔睒?biāo)注為功能聲稱,未按中國法規(guī)注明具體菌株編號,導(dǎo)致整批產(chǎn)品被口岸退運,直接損失超百萬澳元。
持續(xù)合規(guī)的動態(tài)機制
通過注冊僅是第一步,企業(yè)需建立年度自查、風(fēng)險監(jiān)測、不良反應(yīng)報告等機制。a2牛奶公司(The a2 Milk Company)在中國設(shè)立專職合規(guī)團隊,每月向SAMR提交質(zhì)量分析報告,這種主動合規(guī)策略使其在2025年飛行檢查中獲評“A級信用企業(yè)”。
面對注冊成本攀升(單個配方注冊成本約20萬澳元)和周期延長(平均18個月)的壓力,澳洲企業(yè)探索出差異化競爭路徑:
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)前置化
部分企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段即引入中國國標(biāo)(GB)與澳洲標(biāo)準(zhǔn)(AS)的比對系統(tǒng),確保配方設(shè)計一次達標(biāo)。例如Bubs Australia開發(fā)的雙標(biāo)兼容數(shù)據(jù)庫,可自動生成符合兩國要求的營養(yǎng)參數(shù)組合。
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新
維州乳業(yè)協(xié)會聯(lián)合墨爾本大學(xué)、華南理工大學(xué)建立“中澳乳品創(chuàng)新中心”,針對中國母嬰營養(yǎng)需求開發(fā)定制化配方,其研究成果已助力6家澳洲企業(yè)通過注冊。
跨境數(shù)字化服務(wù)
Blackmores等企業(yè)搭建“智能注冊管理系統(tǒng)”,通過AI算法預(yù)測審批風(fēng)險點,將文件準(zhǔn)備時間縮短40%。其系統(tǒng)內(nèi)嵌的中國法規(guī)動態(tài)更新模塊,可自動推送最新監(jiān)管要求。
隨著中國實施“三孩政策”及母乳喂養(yǎng)率提升(2025年達42%),奶粉市場進入存量競爭階段。國食注冊制度正在引發(fā)三重變革:
技術(shù)壁壘深化:未來配方注冊將更側(cè)重臨床驗證數(shù)據(jù),澳洲企業(yè)需加強與中國科研機構(gòu)的合作,例如a2蛋白、羊奶配方的功效研究。
監(jiān)管科技升級:區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用將使監(jiān)管觸角延伸至供應(yīng)鏈最前端,澳洲牧場的管理系統(tǒng)需與中國監(jiān)管平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通。
市場集中度提升:中小型澳洲品牌可能轉(zhuǎn)向“代工注冊”模式,即依托通過注冊的大型工廠進行生產(chǎn),形成“品牌運營與生產(chǎn)分離”的新業(yè)態(tài)。
國食注冊制度既是挑戰(zhàn),更是澳洲奶粉行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的催化劑。那些成功跨越注冊門檻的企業(yè),不僅獲得了14億人口市場的入場券,更構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的完整能力體系。隨著中澳自貿(mào)協(xié)定升級版(2025年生效)的實施,通關(guān)便利化與監(jiān)管互認的推進,澳洲奶粉企業(yè)的中國之路將迎來更廣闊的發(fā)展空間。但核心競爭要素始終清晰:唯有將科技創(chuàng)新力、質(zhì)量管控力與合規(guī)執(zhí)行力深度融合,才能在這場“品質(zhì)馬拉松”中持續(xù)領(lǐng)跑。
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