南京生物公司注冊資本

好順佳集團(tuán)
2022-06-30 09:31:15
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內(nèi)容摘要：董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個人責(zé)任和連帶責(zé)任。近日，前沿生物制藥(南京)有限公司(以下簡稱“公司”)的核心產(chǎn)品阿柯寧...

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董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個人責(zé)任和連帶責(zé)任。

近日，前沿生物制藥(南京)有限公司(以下簡稱“公司”)的核心產(chǎn)品阿柯寧(Akonin)獲得了阿塞拜疆衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒發(fā)的藥品注冊證書?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

一、藥品注冊基本情況

藥品名稱:注射用埃波韋(商品名:烏頭寧)

本地注冊商品名稱:艾肯寧

制藥企業(yè):Frontier Biotechnologies Inc.(南京)

關(guān)于藥物的其他信息

烏寧是公司自主研發(fā)的新藥，是全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑，在全球主要市場擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

需要將橡子蛋白與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物結(jié)合使用，這些藥物對主要流行的艾滋病毒-1病毒和耐藥病毒有效。橡果苷為每周注射給藥1次，具有用藥頻率低、作用快、阻力屏障高、安全性高、副作用少的特點。

2021年7月，在第11屆艾滋病學(xué)會艾滋病科學(xué)大會(IAS)上公布了腺嘌呤三期臨床試驗的結(jié)果。以acenin為基礎(chǔ)的兩藥簡化方案治療初治失敗的HIV-1患者，可實現(xiàn)快速持久的病毒抑制，48周的治療不遜于標(biāo)準(zhǔn)的二線三藥聯(lián)合治療。2021年9月，醫(yī)學(xué)雜志《傳染病與治療》發(fā)表了一項基于ebovette治療方案的中國人群暴露后預(yù)防耐受和堅持的隊列研究。與多種口服藥物組合相比，以埃波韋特為基礎(chǔ)的治療方案與以埃波韋特為基礎(chǔ)的治療方案進(jìn)行了比較。完成率和依從性較高，且具有良好的安全性和耐受性;2021年10月，高病毒載量的住院重癥艾滋病患者團(tuán)隊第18屆歐洲艾滋病大會(EACS)公布了一系列研究結(jié)果。危重患者接受以烏頭素為核心的兩藥方案后，病毒迅速被抑制，免疫力明顯增強。2021年11月，中國傳染病學(xué)會艾滋病課課組發(fā)布了《中國艾滋病診療指南(2021年版)》，將Acionine列為艾滋病防治多個細(xì)分領(lǐng)域的推薦用藥方案。

3對公司的影響和風(fēng)險提示

在阿塞拜疆獲得批準(zhǔn)后，公司和當(dāng)?shù)睾献骰锇檎诜e極推動Aikening的學(xué)術(shù)推廣和銷售。

受全球發(fā)展變化的爆發(fā)、政策環(huán)境的變化、匯率的波動、交通和物流運輸受阻、當(dāng)?shù)匕滩∪说囊?guī)模以及市場競爭等因素的影響，阿塞拜疆艾克寧(Aikening)的產(chǎn)品銷售和收入規(guī)模有一定的不確定性，在短期內(nèi)不會對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響，而且公司還無法預(yù)測其對未來業(yè)績的影響。

投資者要謹(jǐn)慎決策，防范投資風(fēng)險。

特此宣布。

Frontier生物制藥(南京)有限公司

董事會

2022年5月21日