
好順佳集團(tuán)
2022-07-05 12:31:47
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error,不符合要求的,可以要求企業(yè)整改,直至整改符合要求,整改不符合要求的,給予不予批準(zhǔn)通知;如果發(fā)現(xiàn)不按照法律、法規(guī)、規(guī)章制度執(zhí)行,審計(jì)結(jié)論將直接影響審計(jì)能否通過(guò),最終影響的是企業(yè)能否取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。決定是否向企業(yè)頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。審核通過(guò)的,在相關(guān)網(wǎng)站上公示企業(yè)相關(guān)信息。對(duì)公示無(wú)異議的,通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。辦理第二類醫(yī)療器械備案憑證的具體流程: 1、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè)。個(gè)體工商戶不能辦理備案證明。 2、去質(zhì)監(jiān)局領(lǐng)取組織機(jī)構(gòu)代碼證。 3、在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站注冊(cè)組織機(jī)構(gòu)代碼賬號(hào),進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。 4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》所需的電子資料。營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)流程如下: 1、準(zhǔn)備所需的申請(qǐng)材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》; (2) 明確; (三)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者企業(yè)名稱預(yù)先批準(zhǔn)文件; (4) ) 質(zhì)量管理人員; (5)為售后服務(wù)人員。 2、需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)的經(jīng)理,應(yīng)攜帶上述資料到當(dāng)?shù)厥惺称繁O(jiān)督管理部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 3、管理部門受理信息并在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,必要時(shí)組織審核; 4、符合條件的,由管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證。不符合條件的,管理部門不予許可,并書面說(shuō)明理由。我們將與社會(huì)合作,本著傳遞信任、服務(wù)社會(huì)的原則,致力于為中國(guó)的認(rèn)證事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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