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2022-07-11 15:44:45
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汕頭市第二類醫(yī)療器械備案許可代理材料條件辦理流程是怎樣的?代理注冊醫(yī)療器械企業(yè),辦理二、三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照——汕頭認(rèn)證機構(gòu)找太平洋全流程!
汕頭市第二類醫(yī)療器械備案申請需要哪些材料
1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件;
3、經(jīng)營場所和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積),倉庫的所有權(quán)證明;
二、汕頭市第二類醫(yī)療器械備案申請條件
1、兩個與業(yè)務(wù)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或具有大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或者職稱;
2、有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營儲存條件,包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施和設(shè)備;
4、應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購、采購驗收、入庫、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件等。報告系統(tǒng)等;
5、應(yīng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證顯示的三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍:
醫(yī)療器械銷售第三類:注射穿刺器械、醫(yī)用電子設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)器械、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備及相關(guān)設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備、醫(yī)用高頻設(shè)備、物理緩解及康復(fù)設(shè)備、臨床檢驗分析設(shè)備、植入材料及人工器官、手術(shù)室、急診室、診療室設(shè)備及設(shè)備、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料及制品、介入設(shè)備等。
代理汕頭市三級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。代理人二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案機構(gòu)辦理汕頭市醫(yī)療器械三級經(jīng)營許可證。代理二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案
代理汕頭市三級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。代理二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案
如何在汕頭注冊第三方公司
汕頭土特產(chǎn)公司是1982年2月11日在廣東省汕頭市注冊成立的國有企業(yè),注冊地址為上平路42號。
汕頭土產(chǎn)公司統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號為91440513826528954D,法人法人為沉宏,公司目前正在營業(yè)中。
汕頭土特產(chǎn)公司經(jīng)營范圍為:農(nóng)副產(chǎn)品(糧食批發(fā)除外)、林產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、日用雜貨、紡織品、針織品、日用百貨、倉儲服務(wù)的購銷。商業(yè))。 (依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)。在廣東省,類似業(yè)務(wù)范圍的公司注冊資本總額為2018985萬元,主要資本集中在1-1000萬和10-5000萬規(guī)模企業(yè)4670家。省內(nèi),現(xiàn)有企業(yè)注冊資本良好。
更多信息和汕頭土特產(chǎn)公司信息。
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