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2022-08-12 14:09:31
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一、從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，申請條件： 1、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應具有相關專業(yè)學歷或職稱； 2. 3. 適合經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模的儲存條件； 4、適合經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系；
5、經(jīng)營醫(yī)療器械 經(jīng)合格的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務質(zhì)量管理機構或人員。
2、申請材料：
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》
2、法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職稱證明，
3.企業(yè)組織機構和部門設置
4、營業(yè)場所、倉庫的產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議、地理位置圖、平面圖
五、主要經(jīng)營設施、設備目錄
6.運行質(zhì)量管理體系、工序文件目錄
七、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況
8、辦理授權文件
三、處理依據(jù)：
《器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號） 第九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當具備下列條件： （一）質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理機構與業(yè)務范圍和業(yè)務規(guī)模相適應的管理人員，質(zhì)量管理人員應具有相關專業(yè)教育或職稱； （二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所； （三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件；適當?shù)馁|(zhì)量管理體系； （五）與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的質(zhì)量管理機構或者人員。從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務的企業(yè)還應當具備符合醫(yī)療器械業(yè)務質(zhì)量管理體系要求的計算機信息管理系統(tǒng)。保證企業(yè)產(chǎn)品的可追溯性。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系要求的計算機信息管理系統(tǒng)。福州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可代理、醫(yī)療器械經(jīng)營備案二級證書代理全程服務企業(yè)，歡迎來電咨詢！
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誰都知道，一個公司要想真正成立，自然需要注冊。那么，你們認為單獨注冊公司有什么缺點嗎？如果你的朋友也想知道，那么，接下來分享給你的內(nèi)容，千萬不要錯過。
1. 注冊過程中我需要準備什么？
現(xiàn)在公司法規(guī)定的注冊公司：
2人及以上有限公司的最低注冊資本為30,000； 1人有限公司的最低注冊資本為100,000；該規(guī)定基本上適用于大多數(shù)公司。
注冊過程需要準備以下事項：
1、通過附件、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復印件，注明公司注冊資本金額及所有投資人，至少提前準備5個公司名稱；
2.您需要選擇就近的銀行進行注資；
3、您需要攜帶身份證到工商局進行簽名驗證；
4.所有文件完成后，您需要選擇就近的銀行申請基本賬戶和稅務賬戶；
5、其他手續(xù)由有關部門辦理。
將公司注冊為個人有什么缺點嗎？
企業(yè)需要繳納的稅款種類繁多，所繳納的稅款根據(jù)其經(jīng)營范圍的不同而有所不同。一般公司都會委托代理公司代理記賬報稅！企業(yè)要發(fā)展，肯定要招人，然后要承擔給員工發(fā)工資的責任。單獨注冊公司有什么缺點嗎？這個問題已經(jīng)為你整理得非常詳細。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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