7月27日，記者獲悉，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管體制改革的不斷推進(jìn)，改革紅利在嘉興市迅速落實(shí)，生命健康產(chǎn)業(yè)加速集聚、加速發(fā)展。
優(yōu)化審批，加速產(chǎn)能
浙江怡景醫(yī)療器械有限公司總部位于上海。去年4月，公司總部通過(guò)“飛地建廠”模式落戶(hù)嘉善，成為企業(yè)進(jìn)軍浙江、布局大型產(chǎn)業(yè)化基地的第一步。據(jù)介紹，公司產(chǎn)品專(zhuān)注于腫瘤微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，專(zhuān)注于內(nèi)窺鏡吻合器、超聲刀系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械。該項(xiàng)目于今年6月完成了一系列審批，并準(zhǔn)備投產(chǎn)。僅用了近一年的時(shí)間，就實(shí)現(xiàn)了從上海到嘉善的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，這在改革前是不可想象的。
記者從嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)作為行業(yè)主管部門(mén)，從優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)許可審批模式入手，改革后按照相關(guān)法規(guī)要求壓縮簡(jiǎn)化審批流程，創(chuàng)新發(fā)展“在線(xiàn)辦理、在線(xiàn)服務(wù)、郵寄”模式，不斷縮短許可時(shí)限，提高企業(yè)效率和滿(mǎn)意度。
今年上半年，全市完成新的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家、續(xù)展5家、變更29家。新設(shè)立的7家企業(yè)主要分布在嘉興市和嘉興嘉善兩級(jí)，共涉及血管內(nèi)輸液設(shè)備、內(nèi)窺鏡功能供給設(shè)備、免疫分析設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、和牙科設(shè)備。 ，三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
29項(xiàng)變更中，當(dāng)場(chǎng)辦理19項(xiàng)，老企業(yè)通過(guò)注冊(cè)人制度進(jìn)行委托生產(chǎn)和增加新注冊(cè)產(chǎn)品的變更10項(xiàng)，充分釋放注冊(cè)人制度的政策紅利，加快去產(chǎn)能。降落。
產(chǎn)業(yè)集聚，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)凸顯
生命健康產(chǎn)業(yè)是嘉興市實(shí)施新制造“555”行動(dòng)計(jì)劃培育的五個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)療器械是生命健康產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域。近兩年，嘉興各大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)相繼啟動(dòng)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
據(jù)市市場(chǎng)主管介紹據(jù)管理局初步統(tǒng)計(jì)，目前全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)214家，2020年總產(chǎn)值約47億元。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)以來(lái)，嘉興市率先垂范承接上海、北京、天津、杭州等地企業(yè)的委托生產(chǎn)。推動(dòng)行業(yè)更好發(fā)展。全市已建成以嘉善桂谷智能制造小鎮(zhèn)、嘉興科技城、海寧杭州灣智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園為代表的一批特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。
規(guī)范和完善應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)
根據(jù)疫情防控需要，嘉興市此前已對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測(cè)溫儀等醫(yī)用防疫物資實(shí)施緊急審批。 2020年，嘉興市共有26家企業(yè)獲得疫情防控應(yīng)急醫(yī)療器械注冊(cè)證35件。
上半年，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)還加強(qiáng)了應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的換發(fā)工作。一方面，按照“規(guī)范一批、改進(jìn)一批、淘汰一批”的要求，加強(qiáng)對(duì)愿意繼續(xù)生產(chǎn)應(yīng)急批準(zhǔn)產(chǎn)品的企業(yè)的指導(dǎo)和支持，督促企業(yè)做好做好緊急批準(zhǔn)產(chǎn)品的續(xù)展登記工作，及時(shí)申請(qǐng)相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。繼續(xù)工作。另一方面，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)向全市所有疫情防控醫(yī)療器械應(yīng)急注冊(cè)企業(yè)下發(fā)了通知函，告知企業(yè)應(yīng)急產(chǎn)品注冊(cè)證或者生產(chǎn)許可證在疫情防控結(jié)束后不得出示。生產(chǎn)許可證到期。
截至今年6月底，除9家企業(yè)應(yīng)急注冊(cè)產(chǎn)品明顯未續(xù)展外，共有12家企業(yè)完成了18個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)續(xù)發(fā)和許可，其他正在有序辦理中。
職位名稱(chēng)月薪學(xué)歷要求職位要求發(fā)布日期銷(xiāo)售經(jīng)理技能要求：醫(yī)療耗材銷(xiāo)售2022-01-17 電氣工程師職位描述：
1.負(fù)責(zé)自控系統(tǒng)設(shè)計(jì)2022-01-1621應(yīng)屆畢業(yè)生 1.負(fù)責(zé)麻醉耗材和醫(yī)療器械產(chǎn)品的流程維護(hù) 2021-10-08 人力資源專(zhuān)員萬(wàn)/月本科上述公司為杭千企業(yè)，工作地點(diǎn)在桐鄉(xiāng)市崇福鎮(zhèn)；職位 2021-08-17 主持會(huì)計(jì)師 本科以上學(xué)歷 10000/月 -17 質(zhì)量主管 萬(wàn)/月 大專(zhuān)以上學(xué)歷 職責(zé)：
負(fù)責(zé)審核批量生產(chǎn)記錄和放置成品 2021-07-26 研發(fā)工程師萬(wàn)/月 本科以上學(xué)歷 1.負(fù)責(zé)新型無(wú)源產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)管理和規(guī)劃 2021-07-19技術(shù)工程師 萬(wàn)/月 大專(zhuān)及以上 1、負(fù)責(zé)PVC擠出設(shè)備、硅膠擠出設(shè)備日2021-07-19質(zhì)量經(jīng)理 萬(wàn)/月 大專(zhuān)及以上 職位描述
1.組織制定公司質(zhì)量方針，領(lǐng)導(dǎo) 2021-07-19 模具工程師 萬(wàn)/月 大專(zhuān)以上學(xué)歷 1.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理模具的維護(hù)和修理，制定模具 2021- 07-12
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