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上海注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司

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    2024-05-29 11:20:59

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內(nèi)容摘要：上海注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要滿(mǎn)足以下條件：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷...

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上海注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司需要滿(mǎn)足以下條件：（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)；（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)；（3）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱(chēng)工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例；（4）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?；?）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；（6）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（7）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；（8）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械公司需要辦理的資質(zhì)包括：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程包括：（1）到工商管理部門(mén)處理公司名稱(chēng)的預(yù)批準(zhǔn)通知；（2）向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線(xiàn)申請(qǐng)材料；（3）當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地；（4）到相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

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