
好順佳集團
2024-05-29 11:20:59
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上海注冊醫(yī)療器械經營公司需要滿足以下條件:(1)企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱;(2)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱;(3)企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例;(4)企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力;(5)應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境;(6)具有相應的生產設備;(7)企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準;(8)生產無菌醫(yī)療器械的,應具有符合規(guī)定的生產場地。經營醫(yī)療器械公司需要辦理的資質包括:醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)備案和互聯網藥品交易服務資格證書。注冊醫(yī)療器械公司的流程包括:(1)到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知;(2)向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料;(3)當地藥品監(jiān)管部門預約查看經營場地;(4)到相關部門申請稅務登記證。
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