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上海醫(yī)療公司注冊要求是什么

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-30 09:00:55

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內容摘要：上海醫(yī)療公司注冊要求上海醫(yī)療公司的注冊要求主要包括以下幾個方面：注冊地址- 注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達到一定平方，住宅是不...

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上海醫(yī)療公司注冊要求

上海醫(yī)療公司的注冊要求主要包括以下幾個方面：

注冊地址- 注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達到一定平方，住宅是不能用于公司注冊之用。

經營范圍- 公司經營范圍包括2類和3類醫(yī)療器械，其中2類和3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經營許可。

人員配置- 需要有3名取得醫(yī)科學院從業(yè)資格證的人員備案。

設施和質量管理- 設備以及儲存設施應該具有相應醫(yī)療器械的要求，要符合其的特性而定。

  • 必須有經營場所及倉儲，且總面積大于160平方米。

  • 具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

  • 具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所。- 具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

特殊備案和審批- 若注冊外貿公司，則在公司注冊完成后，還需辦理進出口備案手續(xù)，方能自營進出口業(yè)務。

  • 二類醫(yī)療器械公司經營備案辦理流程。

  • 三類醫(yī)療器械公司許可證辦理流程。

注冊流程- 到工商局網站進行企業(yè)名稱核準。

  • 在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網站上提交醫(yī)療器械經營許可證申請材料。

  • 藥監(jiān)局預約并對經營場所進行查看。

  • 考察通過后，藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》。

以上就是上海醫(yī)療公司注冊的基本要求和流程。需要注意的是，具體的注冊條件可能會隨著時間和政策的變化而有所調整，因此在注冊前最好咨詢專業(yè)的注冊代理機構或相關部門獲取最新的信息。

提示 注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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