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溫州注冊(cè)二類醫(yī)藥公司條件

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-06-06 10:01:57

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內(nèi)容摘要：溫州注冊(cè)二類醫(yī)藥公司條件注冊(cè)二類醫(yī)藥公司是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過(guò)程，需要滿足一系列的條件并準(zhǔn)備相應(yīng)的材料。1....

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溫州注冊(cè)二類醫(yī)藥公司條件

注冊(cè)二類醫(yī)藥公司是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過(guò)程，需要滿足一系列的條件并準(zhǔn)備相應(yīng)的材料。

1. 公司注冊(cè)基本條件

  • 股東資格：至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。

  • 注冊(cè)資本：醫(yī)藥公司注冊(cè)的資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。

  • 地址要求：實(shí)際的經(jīng)營(yíng)地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的。

  • 質(zhì)量管理：具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱。

2. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求

  • 倉(cāng)庫(kù)面積：倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上，其中分配給冷庫(kù)的面積要在3平方米及以上，陰涼庫(kù)應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。

3. 其他注冊(cè)所需材料

  • 房產(chǎn)證和租賃合同：如果實(shí)際地址與注冊(cè)地址不符，需要提供房產(chǎn)證和房屋租賃合同。但如果實(shí)際地址與注冊(cè)地址相符，公司可以不提供這兩份材料。

  • 人員資質(zhì)：需要3名醫(yī)療行業(yè)的人員，這三名人員必須有大專或本科的證書(shū)。

  • 產(chǎn)品注冊(cè)授權(quán)證書(shū)：如果沒(méi)有產(chǎn)品證書(shū)也無(wú)法去食藥監(jiān)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案。

4. 注冊(cè)流程

  • 提交材料：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；準(zhǔn)予頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證；頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。

  • 產(chǎn)品注冊(cè)：產(chǎn)品需要有一類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并準(zhǔn)備相應(yīng)的材料。

請(qǐng)注意，具體的注冊(cè)條件可能會(huì)隨著時(shí)間和地點(diǎn)的不同而有所變化，因此在實(shí)際操作前，建議您咨詢專業(yè)的法律顧問(wèn)或相關(guān)部門(mén)獲取最新的相關(guān)信息。

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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