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湖北醫(yī)藥公司注冊(cè)條件,湖北醫(yī)藥公司注冊(cè)條件要求

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-09-26 10:01:46

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內(nèi)容摘要：湖北醫(yī)藥公司注冊(cè)條件一、人員要求1. 執(zhí)業(yè)藥師：需要至少2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名的學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。法人學(xué)歷：醫(yī)藥公司的法人必須擁...

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湖北醫(yī)藥公司注冊(cè)條件

一、人員要求1. 執(zhí)業(yè)藥師：需要至少2名執(zhí)業(yè)藥師，其中一名的學(xué)歷應(yīng)當(dāng)不低于本科。

  1. 法人學(xué)歷：醫(yī)藥公司的法人必須擁有大專以上的學(xué)歷。

  2. 專業(yè)人員：需要配備驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員，人數(shù)至少各1人，并且這些人員需要持有GSP（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》）上崗證。

二、注冊(cè)資金- 注冊(cè)資金應(yīng)當(dāng)在50萬(wàn)元以上。

三、場(chǎng)地要求1. 倉(cāng)庫(kù)面積：倉(cāng)庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)在500平米及以上。

  1. 冷庫(kù)面積：冷庫(kù)的面積需要在3平方米及以上。

  2. 陰涼庫(kù)面積：陰涼庫(kù)的面積應(yīng)當(dāng)不少于110平方米。

四、設(shè)備和儀器- 醫(yī)藥公司應(yīng)當(dāng)配有養(yǎng)護(hù)室儀器，如成藥養(yǎng)護(hù)儀器、中藥養(yǎng)護(hù)儀器等。

五、其他要求1. 業(yè)務(wù)人員：業(yè)務(wù)人員需要持有購(gòu)銷(xiāo)員證。

  1. 規(guī)章制度：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，并通過(guò)GSP認(rèn)證。

六、注冊(cè)材料1. 公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)：需要公司法人代表簽署。

  1. 指定代表或者共同委托代理人的證明：需要公司全體股東簽署，并提供相關(guān)人員的身份證復(fù)印件。

  2. 公司章程：需要全體股東簽署。

  3. 住所使用證明。

  4. 法人、監(jiān)事、股東身份證正反面復(fù)印件。

七、申辦程序和時(shí)間1. 籌建：約30個(gè)工作日（配齊人員、硬件條件等）。

  1. 申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證：約30個(gè)工作日。

  2. 申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照：約20個(gè)工作日（可正常經(jīng)營(yíng)1-3個(gè)月）。

  3. GSP認(rèn)證：約30個(gè)工作日。

八、法律法規(guī)要求- 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證，并取得認(rèn)證證書(shū)。

  • 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。

  • 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。

  • 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

九、特殊要求- 如果同時(shí)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，還需要辦理相關(guān)的許可證。

注冊(cè)醫(yī)藥公司需要滿足一系列的條件和要求，包括人員配置、注冊(cè)資金、場(chǎng)地要求、設(shè)備和儀器配置等。同時(shí)，還需要提交完整的注冊(cè)材料，并通過(guò)相關(guān)的審批程序。具體的條件和要求可能會(huì)因地方政策的不同而有所差異，因此在注冊(cè)前需要詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐恼吆鸵?guī)定。

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