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2024-12-26 09:04:48
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股東信息：包括身份證正反面照片。
注冊資本和出資：明確注冊資本及股東的出資比例。
經營范圍：確定公司的業(yè)務范圍。
企業(yè)住所：提供公司的注冊地址。
填寫基本表格信息：確保所有信息準確無誤。
提交法人股東高管基本信息：將相關資料掃描件提交至指定平臺。
資料備案：由專人負責進行資料備案。
簽名：法人股東高管通過微信在線簽名確認。
營業(yè)執(zhí)照副本原件。
醫(yī)療器械經營許可證申請表。
醫(yī)學、器學專業(yè)從業(yè)人員的學歷證明。
組織機構與部門設置說明。
經營范圍和方式說明。
經營質量管理制度等文件目錄。
經營場所、庫房地址租賃協(xié)議、房屋產權證明文件。
經營場所、庫房地址的設施、設備目錄。
經辦人授權證明。
其他所需材料。
經營場所：應與經營范圍和規(guī)模相適應，面積不小于50平方米。
庫房：面積不小于50平方米，若經營一次性耗材類產品則不小于100平方米。
不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)及其他不適合經營的場所。
質量管理機構或人員：應具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
經營場所：與經營范圍和規(guī)模相適應。
儲存條件：包括符合醫(yī)療器械產品特性要求的儲存設施和設備。
質量管理制度：包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤和不良事件報告制度等。
技術培訓和售后服務：應具備相應的技術培訓和售后服務能力，或約定由第三方提供技術支持。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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