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上海二類公司注冊,上海二類公司注冊流程及條件詳解

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2025-06-10 08:33:32

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內(nèi)容摘要:一、上海二類醫(yī)療器械公司注冊應(yīng)具備的條件質(zhì)量管理機構(gòu)或人員要求具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管...

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一、上海二類醫(yī)療器械公司注冊應(yīng)具備的條件

  1. 質(zhì)量管理機構(gòu)或人員要求
    • 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。
  2. 經(jīng)營、貯存場所要求
    • 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。
  3. 貯存條件要求
    • 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。
  4. 質(zhì)量管理制度要求
    • 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
  5. 專業(yè)指導等能力要求
    • 具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

二、上海二類醫(yī)療器械公司注冊流程方面

  1. 一般流程與普通公司注冊類似,包含企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章等環(huán)節(jié)。但多了實地考查和備案的流程。
  2. 備案所需材料
    • 營業(yè)執(zhí)照復印件
    • 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
    • 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
    • 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;
    • 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
    • 其他證明材料。

三、上海二類醫(yī)療器械公司注冊人員相關(guān)要求

  1. 專業(yè)人員數(shù)量要求
    • 有至少三名醫(yī)療器械、藥學或者相關(guān)專業(yè)的人員,需了解熟悉企業(yè)所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
  2. 相關(guān)人員證明要求
    • 企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件及相關(guān)人員(批發(fā)公司:企業(yè)負責人、倉管員、購銷員及質(zhì)量管理員;門店:質(zhì)量管理員)的培訓證明。

四、上海二類醫(yī)療器械公司注冊經(jīng)營場所要求

  1. 場所性質(zhì)要求
    • 有實際經(jīng)營場所,必須是面積大于50平方的商業(yè)辦公用途地址。
  2. 特殊情況說明
    • 如果是二類醫(yī)療器械公司注冊中的庫房要求,需要是純商用性質(zhì)的地址,面積大概140平左右,有房產(chǎn)證。(不過如果全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房)

五、上海一般公司注冊的通用要求(也適用于二類公司注冊部分情況)

  1. 公司起名要求
    • 注冊公司要選3 - 5個公司名字做備選;(如果是商貿(mào)公司的話,重名的多需要更多的名字備選)。
  2. 企業(yè)章程要求
    • 公司章程由發(fā)起人和股東自行定制并執(zhí)行,其效力也僅限于公司內(nèi)部和相關(guān)當事人。但章程內(nèi)容、程序及法律地位和效力都是由法律強制規(guī)定,不能違反,所記載的內(nèi)容必須要與公司真實情況相符,并且在完成公司章程后,要對公司章程內(nèi)容進行公開。
  3. 注冊資金要求
    • 有限責任公司的出資額為在公司登記機關(guān)登記的全體股東認繳的出資額。
  4. 企業(yè)經(jīng)營地址要求
    • 公司的注冊地址要具體、真實,一般是有產(chǎn)權(quán)的房子或者租賃合同一年以上的房子。公司注冊地址的房子可以出租或擁有,但必須有產(chǎn)權(quán)證明。產(chǎn)權(quán)證明包括:房產(chǎn)證、商品房買賣合同、村委會證明、拆遷安置協(xié)議等。無論是出租房屋還是自有房屋,在申請工商登記時,工商登記部門要求提供房屋所有權(quán)證明。如果租用辦公空間,必須要求房東提供產(chǎn)權(quán)證明。
  5. 企業(yè)經(jīng)營范圍要求
    • 這個客戶從公司名稱就能初步判斷;這個經(jīng)營范圍不求多只求精,能突顯出主營產(chǎn)品即可;一般都是由主營行業(yè)+電子商務(wù)、國內(nèi)貿(mào)易、進出口業(yè)務(wù)等構(gòu)成。
  6. 股東要求條件
    • 年齡方面:公司注冊的時候,股東從法律角度來說沒有年齡限制,但在具體注冊的時候工商局會要求年滿18周歲以上沒有上限要求。
    • 身份限制方面:公務(wù)員不能成為任何公司的股東;黨政機關(guān)的干部和職工不能成為任何公司的股東,離退休后仍然不能投資公司成為股東;現(xiàn)役軍人不可以投資公司或成為股東;處級以上領(lǐng)導干部配偶、子女;國有企業(yè)領(lǐng)導人、國企領(lǐng)導人配偶、子女;銀行工作人員不能在同類業(yè)務(wù)范圍內(nèi)投資注冊公司成為股東。在注冊公司的時候,一定要對股東的身份資格落實清楚,否則可能導致股東權(quán)利無效。
  7. 對監(jiān)事的要求
    • 監(jiān)事應(yīng)具有法律、會計等方面的專業(yè)知識或工作經(jīng)驗。監(jiān)事會的人員和結(jié)構(gòu)應(yīng)當確保監(jiān)事會能夠獨立有效地行使對董事、經(jīng)理和其他高級管理人員及公司財務(wù)的監(jiān)督和檢查。
  8. 董事要求和責任
    • 有較大數(shù)額的債務(wù)未還的不能成為董事。
  9. 法人職責要求
    • 擔任法定代表人的自然人不得有法律規(guī)定的禁止性情形,例如:擔任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理,對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負有個人責任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年;擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年;個人所負數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償?shù)惹樾巍?/li>
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