衛(wèi)消字生產許可證代理

好順佳集團
2024-07-13 10:15:32
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內容摘要：辦理衛(wèi)消字生產許可證是一項復雜但必要的過程，對于從事消毒產品生產的企業(yè)來說尤為重要。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，在中國境...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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辦理衛(wèi)消字生產許可證是一項復雜但必要的過程，對于從事消毒產品生產的企業(yè)來說尤為重要。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定，在中國境內從事消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產企業(yè)，必須取得所在地衛(wèi)健委的生產衛(wèi)生許可證，即消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證（俗稱“衛(wèi)消字生產許可證”），才能進行消毒產品的生產與銷售。

辦理條件

企業(yè)經營地：企業(yè)經營地必須位于廣東省內，并且是用于生產經營消毒產品的場所。
符合相關法規(guī)：企業(yè)必須符合《消毒管理辦法》和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
風險分類：根據(jù)消毒產品的用途和風險程度，實行不同的分類管理。具體分為三類：
- 高風險產品：如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學指示物。
- 中風險產品：如除高風險產品外的其他消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。
- 低風險產品：如除抗（抑）菌制劑外的其他衛(wèi)生用品。
安全評價報告：一和第二類消毒產品須先做好安全評價報告，并向省衛(wèi)生部門備案，取得備案憑證。

辦理材料

《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表：新證申請需要提交申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書：證明企業(yè)合法性的文件。
生產場地使用證明：包括房屋產權證明和租賃協(xié)議，確保生產場地的合法使用。
生產的產品目錄及生產工藝流程圖：詳細列出企業(yè)生產的產品及其生產工藝流程。
主要生產設備、質檢檢測儀器清單：列出用于生產的設備和質檢儀器，確保生產過程和產品質量的可控性。
生產環(huán)境檢測報告：對于申報衛(wèi)生用品的企業(yè)，需提供生產環(huán)境檢測報告；對于生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）的企業(yè)，需提供凈化車間潔凈度的檢測報告。
生產用水檢測報告：對于特定產品（如抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑）的企業(yè)，需提供生產用水的檢測報告。
新建、改建、擴建工程的生產企業(yè)現(xiàn)場審核意見書：確保工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求。