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2024-07-23 10:20:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)特殊化妝品許可證的辦理流程是一個嚴格按照特定規(guī)則進行的過程，
在申請?zhí)厥饣瘖y品生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)需要準備好一系列的資料和條件：
a. 法人營業(yè)執(zhí)照
企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，并且企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的特殊化妝品的生產(chǎn)。
b. 技術和人員配備
企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質量和進行正常生產(chǎn)的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
c. 生產(chǎn)標準和技術文件
企業(yè)必須具有生產(chǎn)特殊化妝品的標準和符合規(guī)定的技術文件、管理文件，包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等。
d. 生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系
企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《特殊化妝品生產(chǎn)企業(yè)質量體系審查辦法》的規(guī)定。
當企業(yè)準備好上述資料和條件后，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合上面條件的證明資料，并對資料的真實性負責：
a. 提交申請
企業(yè)需提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式四份，以及工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件一份，《化妝品衛(wèi)生許可證》復印件一份。
b. 受理程序
省市質量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行審查，對不符合要求的申請立即退回企業(yè)重新填寫。無論其性質和隸屬關系如何，凡企業(yè)有獨立的營業(yè)執(zhí)照，都可單獨申請生產(chǎn)許可證。
企業(yè)在規(guī)定的時間內將申請材料報送所在省市質量技術監(jiān)督局后，省市質量技術監(jiān)督局會對上報的申請材料進行審查。如果申請材料齊全、符合法定形式的，則決定予以受理，并派遣化妝品生產(chǎn)許可檢查組進行現(xiàn)場審查：
a. 現(xiàn)場審查
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后，根據(jù)審查情況，作出準予許可或不予行政許可的決定。
b. 許可決定
根據(jù)申請人選擇的送達方式，送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
企業(yè)在取得特殊化妝品生產(chǎn)許可證后，還需要定期維持和更新許可證的狀態(tài)，包括在企業(yè)名稱、地址等基本信息發(fā)生變化時進行變更：
a. 變更產(chǎn)品名稱或SPF值
如果需要變更產(chǎn)品名稱或SPF值等標識，應提供相應的檢驗報告，并提供變更后的產(chǎn)品設計包裝。
b. 變更生產(chǎn)企業(yè)
若發(fā)生實際生產(chǎn)企業(yè)變更的情況，需要提供委托加工協(xié)議書等相關證明文件。
通過上述流程，企業(yè)可以系統(tǒng)地了解和準備生產(chǎn)特殊化妝品許可證的申請過程。請注意，具體的辦理條件和流程可能會隨著相關部門的規(guī)定和政策變化而有所調整，因此建議企業(yè)在申請前及時查閱最新的相關信息和要求。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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