無生產(chǎn)許可證一定是假藥嗎

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2024-07-26 10:27:51
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內(nèi)容摘要：無生產(chǎn)許可證的藥品是否一定是假藥無生產(chǎn)許可證的藥品是否一定是假藥，這個問題涉及到藥品管理法的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理...

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無生產(chǎn)許可證的藥品是否一定是假藥

無生產(chǎn)許可證的藥品是否一定是假藥，這個問題涉及到藥品管理法的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)藥品需要滿足一定的條件，其中包括必須取得藥品批準文號和《藥品生產(chǎn)許可證》。

生產(chǎn)假藥的定義

根據(jù)《藥品管理法》第九十八條的規(guī)定，生產(chǎn)假藥是指有下列情形之一的：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

無生產(chǎn)許可證的藥品是否構(gòu)成假藥

如果藥品沒有生產(chǎn)許可證，那么它就違反了《藥品管理法》關(guān)于生產(chǎn)藥品必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》的規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，會被沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

無生產(chǎn)許可證的藥品可能是假藥，因為它違反了《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。最終是否構(gòu)成假藥還需要根據(jù)具體情況來判斷，例如如果藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符或者其他符合假藥定義的情形，那么即使沒有生產(chǎn)許可證，也可以認定為假藥。因此，建議不要購買和使用。