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2024-07-29 09:10:55
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延安必康是一家在中國注冊的醫(yī)藥公司，近期宣布其全資孫公司必康新沂集團控股有限公司獲得了江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械生產許可證。這意味著延安必康生產的口罩產品可以面向更多用戶銷售，有望打開更大的銷售市場。
根據(jù)相關信息，醫(yī)用口罩的生產需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產品注冊證”和“醫(yī)療器械生產許可證”。這些許可證的獲取通常需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
延安必康在其公告中提到，口罩生產線改建項目和洗手液生產線改建項目的產能已達到原定規(guī)劃要求。其中，口罩產能為32萬只/日，洗手液產能為300萬瓶/年。
合格的口罩需要購買有生產許可證和產品注冊證號的醫(yī)用外科口罩，謹防“三無”產品。預防病毒飛沫，口罩至少要符合YY0469-2011標準（普通醫(yī)用口罩不行）。
延安必康已經成功獲取了醫(yī)用口罩的生產許可證，并且具備了一定的生產能力。同時，公司的口罩產品質量也符合相關的國家標準。這些信息表明，延安必康在醫(yī)療防護用品領域具有一定的生產和質量管理能力。
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