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2024-07-30 10:18:58
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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深圳的生產許可證種類繁多，主要包括但不限于醫(yī)療器械生產許可證、電子煙生產許可證和藥品生產許可證。以下是這些許可證的辦理流程及相關信息。
辦理條件
專業(yè)人員：企業(yè)需要擁有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。
設施與環(huán)境：需要具備與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境。
質量管理：需要具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。
規(guī)章制度：需要具有保證藥品質量的規(guī)章制度。
生產范圍：生產范圍應符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
辦理流程
準備材料：包括《醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請表》、營業(yè)執(zhí)照復印件、申請企業(yè)持有的所生產醫(yī)療器械的注冊證及產品技術要求復印件等。
提交申請：向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可。
辦理條件
資金與技術：有與生產相適應的資金和生產所需技術和設備條件。
產業(yè)政策：符合國家電子煙產業(yè)政策要求。
其他條件：國務院煙草專賣行政主管部門規(guī)定的其他條件。
辦理流程
填寫申請表：預先填寫好煙草專賣生產企業(yè)(電子煙相關生產企業(yè))許可證新辦申請表。
選擇許可范圍：在電子煙產品類、霧化物類、電子煙用煙堿類三大類之間選擇一類，并在該類別內選擇產品類型及業(yè)務類型。
提交申請：向省級煙草專賣局提出煙草專賣生產企業(yè)許可證的申請意向，再按照排期要求提交正式申請。
辦理條件
同醫(yī)療器械生產許可證的辦理條件。
辦理流程
查閱資料：辦理程序及提交的資料可以在廣東省政務服務網上查閱。
提交申請：申請人可以向廣東省藥品監(jiān)督管理局申請辦理《藥品生產許可證》。
具體辦理流程可能因最新政策和要求而有所變化。在辦理生產許可證時，建議及時查詢最新的相關政策和指南，并咨詢專業(yè)的服務機構以獲取準確的信息。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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