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藥品生產(chǎn)許可證可分為

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    2024-08-01 09:22:49

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證的分類藥品生產(chǎn)許可證是為了規(guī)范藥品生產(chǎn)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥安全而設(shè)立的一項(xiàng)重要證件。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證的分類

藥品生產(chǎn)許可證是為了規(guī)范藥品生產(chǎn)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民用藥安全而設(shè)立的一項(xiàng)重要證件。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證是可以分為幾個(gè)不同的類別。

A證和B證

藥品生產(chǎn)許可證主要分為A證和B證兩種。A證是持有人自行生產(chǎn)藥品，而B證則是持有人委托生產(chǎn)藥品。簡單來說，A是企業(yè)自己持有批文，自己生產(chǎn)，B就是公司自己持有批文，但沒有自己的車間和生產(chǎn)線，只能委托別人生產(chǎn)，如研發(fā)類的公司。

正本和副本

藥品生產(chǎn)許可證的另一個(gè)分類是正本和副本。正本和副本都具有同等的法律效力，這是根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》的規(guī)定。藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年，無論是正本還是副本，在有效期內(nèi)都具有相同的法律效力。

分類碼

藥品生產(chǎn)許可證還應(yīng)當(dāng)載明分類碼，這是為了區(qū)分不同類型的藥品生產(chǎn)企業(yè)。分類碼通常由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一分配，可以根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)范圍和資質(zhì)等級(jí)進(jìn)行劃分。

藥品生產(chǎn)許可證的分類主要包括A證和B證，以及正本和副本。這些分類主要是為了區(qū)分企業(yè)的生產(chǎn)方式和管理責(zé)任，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。企業(yè)在申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證時(shí)，需要根據(jù)自身的實(shí)際情況選擇合適的許可證類型。

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