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2024-08-10 09:17:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)法律規(guī)定，無資質生產口罩可能會受到行政處罰。根據(jù)《查處無生產許可證產品的實施細則》，對生產無證產品的企業(yè)處以相當已生產的無證產品價值的15～20%的罰款；對經(jīng)銷無證產品的單位或個人處以相當無證產品銷售額的15～20%的罰款。如果造成嚴重后果的，還將依法追究其刑事責任。
非醫(yī)用口罩的生產并不需要特別的資質許可。根據(jù)國務院于2019年9月頒布的《關于調整工業(yè)產品生產許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》，取消了特種勞動防護用品的工業(yè)產品生產許可證管理，因此，企業(yè)生產非醫(yī)用口罩不再需要申請工業(yè)產品生產許可證（QS認證）。這意味著，除了符合一般工業(yè)企業(yè)的市場準入條件外，企業(yè)并不需要特別的資質許可來生產非醫(yī)用口罩。
相比之下，生產醫(yī)用口罩則需要相應的資質。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關證明資料。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，因此生產醫(yī)用口罩需要相應的備案和注冊手續(xù)。
如果您是在生產非醫(yī)用口罩，并且沒有相關的資質，那么您可能需要停止生產并尋找其他合法的商業(yè)機會。如果您被發(fā)現(xiàn)在無資質的情況下生產口罩，可能會面臨法律的制裁和罰款。如果您打算進入醫(yī)療器械行業(yè)，特別是醫(yī)用口罩市場，您應該咨詢專業(yè)的法律顧問，了解詳細的法規(guī)要求，并確保您的企業(yè)符合所有的規(guī)定。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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