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2024-08-13 09:46:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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需要將持有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)通過市場監(jiān)督管理部門進行企業(yè)分立或合并，從而將醫(yī)療器械生產的業(yè)務從原企業(yè)中剝離，并轉移到新的企業(yè)。這個過程需要取得企業(yè)分立或合并的證明，并進行資產分割，特別是涉及到廠房設施等生產資源的轉移。
接下來，需要向藥品監(jiān)督部門申請企業(yè)名稱變更，將注冊證的企業(yè)名稱由原企業(yè)變更為新企業(yè)。隨后，需要向藥品監(jiān)督部門申請注銷原企業(yè)的《醫(yī)療器械生產許可證》，新企業(yè)則按新開辦的要求申請《醫(yī)療器械生產許可證》。
如果生產地址未發(fā)生變化，一般不會進行現場核查；如果生產地址發(fā)生了變化，則需要進行現場核查。
如果希望原企業(yè)繼續(xù)存續(xù)，上述變更完成后，可以重新再進行企業(yè)分立，將原企業(yè)和新企業(yè)合并為新企業(yè)。
在辦理過程中，需要注意提供的所有資料的真實性，避免因提供虛假資料而引發(fā)的問題。具體的辦理資料和流程可能會根據當地的政策有所不同，建議咨詢當地市場監(jiān)督管理部門獲取詳細的指導和幫助。
以上就是關于醫(yī)療器械許可證轉讓的基本流程，希望對您有所幫助。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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