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帶加工生產口罩需要資質嗎,帶加工生產口罩需要資質嗎知乎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-24 08:54:34

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內容摘要:帶加工生產口罩是否需要資質帶加工生產口罩涉及到的是委托生產或代工生產的情形。在這種情況下,資質的要求可能會有所不同,具體取決于委托...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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帶加工生產口罩是否需要資質

帶加工生產口罩涉及到的是委托生產或代工生產的情形。在這種情況下,資質的要求可能會有所不同,具體取決于委托方和被委托方之間的協(xié)議以及當?shù)胤ㄒ?guī)的規(guī)定。

醫(yī)療器械生產許可證

生產口罩需要獲得二類醫(yī)療器械生產許可證。這表明,無論是否為帶加工生產,只要涉及口罩的生產,都需要具備相應的資質。二類醫(yī)療器械生產許可證的申請條件包括:

  1. 有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員;2. 企業(yè)應當具有與所生產的應急備案產品及生產規(guī)模相適應的生產設備,生產、倉儲場地和環(huán)境(已具有無塵無菌車間);3. 有對生產的應急備案醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;4. 企業(yè)的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫(yī)療器械相適應的專業(yè)能力,并掌握國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關產品質量、技術的規(guī)定,質量負責人不得同時兼任生產負責人。

特種勞動防護用品安全標志認證

對于勞??谡郑ㄌ胤N勞動防護用品),需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產許可證,并向安全生產監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。這表明,即使是帶加工生產,如果涉及的是特種勞動防護用品,也需要具備相應的資質和認證。

日常防護口罩的生產

對于日常防護口罩,如針織口罩,僅需營業(yè)執(zhí)照經營范圍具備口罩生產銷售,并將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。這意味著,如果是帶加工生產這類口罩,只需要確保產品符合相關標準并通過第三方檢測即可。

綠色通道和快速申請

在疫情期間,有關部門開通了綠色通道,允許符合條件的企業(yè)快速申請相關資質。這表明,在特殊時期,即使是帶加工生產口罩,也可以通過綠色通道快速獲得所需的資質。

無論是自主生產還是帶加工生產口罩,都需要具備相應的資質。具體的資質要求取決于口罩的類型(醫(yī)用口罩、勞??谡只蛉粘7雷o口罩)以及當?shù)氐姆ㄒ?guī)規(guī)定。企業(yè)在進行帶加工生產口罩時,應確保自身符合相關資質要求,并通過合法途徑獲得所需的資質認證。

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