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2024-09-26 10:03:52
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在當前的規(guī)定下，銷售紫外線殺菌燈不需要衛(wèi)生行政部門的衛(wèi)生許可。生產企業(yè)在按照相關法規(guī)、標準和規(guī)范生產的基礎上，產品上市后 2 個月內需向生產企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。這意味著雖然銷售環(huán)節(jié)無需衛(wèi)生許可，但生產環(huán)節(jié)仍有嚴格的規(guī)范和監(jiān)管要求，以確保殺菌燈的質量和安全性。
補充信息：消毒產品監(jiān)管相關規(guī)定
衛(wèi)生部曾對消毒產品的監(jiān)管范圍和衛(wèi)生許可范圍進行調整，明確了一些不再納入消毒產品進行受理、審批和監(jiān)管的產品類別。
對于消毒產品的監(jiān)督管理，存在部分具有藥效功能的產品改頭換面作為消毒產品上市銷售，擾亂市場；某些衛(wèi)生用品處于多部門監(jiān)管，企業(yè)負擔較重；某些單方經典消毒劑技術指標明確，不應再經過復雜審批程序等問題。
根據(jù)相關規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。醫(yī)療衛(wèi)生機構工作人員應當接受消毒技術培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。
補充信息：消毒管理辦法適用范圍
《消毒管理辦法》適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人，其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。
衛(wèi)生部曾發(fā)布通知，對消毒產品的監(jiān)管范圍和衛(wèi)生許可范圍進行調整。其中明確取消了對紫外線殺菌燈等產品的衛(wèi)生許可，但要求這些產品的生產企業(yè)在取得生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的基礎上，按照相關法規(guī)、標準和規(guī)范生產，并在產品上市后 2 個月內向生產企業(yè)所在地衛(wèi)生行政部門備案。
補充信息：其他消毒產品的相關規(guī)定
對于已經獲得消毒產品衛(wèi)生許可批件的用于特定部位的皮膚消毒劑，在衛(wèi)生許可批件有效期內可繼續(xù)生產銷售，批件到期后不予換發(fā)。對于未獲得衛(wèi)生用品備案憑證的用于特定部位的抗(抑)菌制劑、口罩和避孕套，新生產的產品不得再以消毒產品的名義銷售，不得在產品包裝、標簽和說明書上標識任何與消毒產品管理有關的許可證明編號。
凡中華人民共和國境內從事消毒產品生產（含分裝）的單位和個人應遵守相關規(guī)范。廠區(qū)選址有衛(wèi)生要求，如與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少于 30 米，消毒產品生產企業(yè)不得建于居民樓，廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學昆蟲孳生地。廠區(qū)環(huán)境要整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設，便于降塵和清除積水。廠區(qū)的行政、生活、生產和輔助區(qū)的總體布局應合理，生產區(qū)和生活區(qū)應分開。
補充信息：消毒產品生產企業(yè)的其他規(guī)范
（此處可補充更多關于消毒產品生產企業(yè)的其他規(guī)范要求）
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