生產(chǎn)許可證異地能用嗎

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2024-09-27 09:34:01
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證異地使用的規(guī)定生產(chǎn)許可證的使用有明確的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)符合一系列條件，包括有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、與所...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證異地使用的規(guī)定

生產(chǎn)許可證的使用有明確的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，企業(yè)取得生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)符合一系列條件，包括有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等。一般來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)許可證具有一定的屬地管理原則，不能隨意異地使用。但在特定情況下，這需要符合相關(guān)的政策和審批要求。

不同地區(qū)對(duì)生產(chǎn)許可證異地使用的政策

不同地區(qū)對(duì)于生產(chǎn)許可證異地使用的政策存在差異。例如，有些地區(qū)可能允許在一定條件下的異地使用，而有些地區(qū)則限制較為嚴(yán)格。國(guó)家也在不斷推進(jìn)相關(guān)改革，以?xún)?yōu)化政務(wù)服務(wù)，如 2021 年底前實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理等 74 項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“跨省通辦”。同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求。如果公司在其住所以外地域設(shè)立分公司從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，則需要向該場(chǎng)所所在地公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理分公司登記，并領(lǐng)取分公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

生產(chǎn)許可證異地使用的案例分析

在實(shí)際情況中，存在一些生產(chǎn)許可證異地使用的案例。比如，湖州發(fā)出全國(guó)首張異地辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，這屬于全國(guó)首創(chuàng)，是一項(xiàng)打破行政區(qū)劃、整合政務(wù)資源、實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、異地?cái)?shù)據(jù)分析監(jiān)測(cè)、推動(dòng)“長(zhǎng)三角”更緊密合作的創(chuàng)新舉措。但也有不合規(guī)的情況，如某公司已獲得生產(chǎn)肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證，但卻在產(chǎn)品許可證之外的其他地址（生產(chǎn)車(chē)間）也進(jìn)行了肥料的生產(chǎn)，并且產(chǎn)品還有標(biāo)注的問(wèn)題。還有南京本地企業(yè)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的部分啤酒標(biāo)簽上的食品生產(chǎn)許可證號(hào)是外地的，但生產(chǎn)商標(biāo)注的卻是本地企業(yè)，這種情況被認(rèn)定為不合規(guī)。

生產(chǎn)許可證異地使用的法律依據(jù)

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)許可證的管理進(jìn)行了規(guī)定。其中明確了國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的目的、原則、程序和監(jiān)督管理。生產(chǎn)許可證編號(hào)是生產(chǎn)許可證的唯一標(biāo)識(shí)，由質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理和發(fā)放。《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等也對(duì)食品生產(chǎn)許可等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范。

國(guó)外生產(chǎn)許可證異地使用情況對(duì)比

以藥品行業(yè)為例，歐盟、美國(guó)、日本在藥品上市許可持有人（MAH）歐盟、美國(guó)和日本接受跨境持證和生產(chǎn)，尤其是“境內(nèi)持證、境外生產(chǎn)”情形。現(xiàn)有的監(jiān)管框架下，除了境外生產(chǎn)的藥品待包裝制劑半成品在境內(nèi)生產(chǎn)場(chǎng)地分包裝按備案管理這一特殊情況外，尚不接受其他情形的 MAH 跨境持證和生產(chǎn)。例如，歐盟在其 1965 年頒布的 Directive 65/65/EEC 中就已有藥品上市許可申請(qǐng)人（Marketing Authorization Application, MAA）和 MAH 的定義，現(xiàn)行的 Directive 2001/83/EC 仍沿用了 MAA 和 MAH 的定義。