化妝品生產許可證范圍類別

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2024-10-14 09:19:41
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內容摘要：化妝品生產許可證的類別化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為以下類別：一般液態(tài)單元：如護發(fā)清潔類、護膚水類...

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化妝品生產許可證的類別

化妝品生產許可項目按照化妝品生產工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為以下類別：

一般液態(tài)單元：如護發(fā)清潔類、護膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類等。
膏霜乳液單元：包括護膚清潔類、發(fā)用類等。
粉單元：有散粉類、塊狀粉類等。
氣霧劑及有機溶劑單元：包含氣霧劑類、有機溶劑類。
蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品。
牙膏單元：牙膏類產品。
皂基單元：以皂類為主要成分的產品。
其他單元：不能歸屬于以上六類的產品。

國家藥品監(jiān)督管理局可以根據化妝品質量安全監(jiān)督管理實際需要調整生產許可項目劃分單元。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。

化妝品生產許可證范圍的規(guī)定

化妝品生產許可證的范圍規(guī)定主要包括以下方面：

對化妝品生產企業(yè)實行生產許可制度，從事化妝品生產應當取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產許可證》。
《化妝品生產許可證》有效期為5年。
已獲得國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產品生產許可證》和省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，其許可證有效期自動順延的，
新開辦化妝品生產企業(yè)可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，審核通過后核發(fā)《化妝品生產許可證》。
持有《全國工業(yè)產品生產許可證》或者《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產企業(yè)，可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請，審核通過后換發(fā)《化妝品生產許可證》。
對2016年底《化妝品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織審核，達到要求的換發(fā)新的《化妝品生產許可證》。
牙膏類產品的生產許可工作按照相關公告執(zhí)行。
《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。

不同類別化妝品生產許可證的要求

不同類別化妝品生產許可證的要求如下：

企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，且執(zhí)照的經營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產。
企業(yè)必須獲得省級化妝品衛(wèi)生許可證。
企業(yè)生產的化妝品的質量必須符合現行國家標準或有關行業(yè)及已備案的企業(yè)標準規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標準應嚴于或達到相應的強制性國家標準或行業(yè)標準。
企業(yè)必須有一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
企業(yè)必須具有生產化妝品的標準和符合規(guī)定的技術文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程、管理制度等）。
企業(yè)的生產條件和生產體系必須符合全國工業(yè)產品生產許可證辦公室制定的《化妝品生產企業(yè)質量體系審查辦法》的規(guī)定。

化妝品生產許可證范圍的分類標準

化妝品生產許可證范圍的分類標準主要依據化妝品的生產工藝、成品狀態(tài)和用途等因素。具體的分類如一般液態(tài)單元、膏霜乳液單元、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元和其他單元等。同時，國家藥品監(jiān)督管理局會根據化妝品質量安全監(jiān)督管理的實際需要對生產許可項目劃分單元進行調整。具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的，應當在生產許可項目中特別標注。