經營衛(wèi)生用品需要衛(wèi)生許可證

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2024-10-15 08:51:54
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內容摘要：經營衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程經營衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程較為復雜，需要經過多個環(huán)節(jié)。以下是詳細的流程：提出申請：申請消毒產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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經營衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程

經營衛(wèi)生用品辦理衛(wèi)生許可證的流程較為復雜，需要經過多個環(huán)節(jié)。以下是詳細的流程：

提出申請：申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
- 提交材料：包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協議）、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
接收材料：省級衛(wèi)生行政部門應當在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關規(guī)定和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產場所進行現場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產企業(yè)現場監(jiān)督審核表并出具現場審核意見。
決定許可：經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
許可結束：衛(wèi)生行政許可程序結束后，省級衛(wèi)生行政部門應按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的申請條件

申請衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證需要滿足一系列條件，主要包括以下方面：

材料準備：
- 衛(wèi)生許可證申請書。
- 工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書。
- 法定代表人或負責人資格證明及身份證。
- 公共場所場地使用證明（房屋產權證明、房屋租賃合同或房屋租賃證）。
- 公共場所地址方位示意圖、平面圖（標明周邊環(huán)境、有無污染源，各功能間名稱、尺寸、面積等）和衛(wèi)生設施平面布局圖及設備清單（標明各種設備、衛(wèi)生設施擺放或安裝位置）。
- 新建、改建、擴建的公共場所預防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見（包括《建設項目設計衛(wèi)生審查認可書》和《建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書》）。
- 經省級衛(wèi)生行政部門資質認證的技術服務機構出具的本年度內公共場所衛(wèi)生檢測或評價報告。
- 公共場所衛(wèi)生管理制度（包括所設立的衛(wèi)生管理部門名稱或所配備的專（兼）職衛(wèi)生管理人員姓名，衛(wèi)生管理檔案建立方式，危害健康事故處置辦法，突發(fā)衛(wèi)生事件應急預案等）。
- 從業(yè)人員健康體檢合格證明和衛(wèi)生知識培訓、考核情況的書面材料。
- 清洗、消毒衛(wèi)生設施、設備清單（公用物品委托洗滌消毒的，提供委托協議和被委托單位工商營業(yè)執(zhí)照復印件）。
- 申請游泳池項目的單位，需提交近期池水消毒記錄和醫(yī)務人員資質證件（包括醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、聘用證明）；使用集中空調通風系統(tǒng)的，提供集中空調通風系統(tǒng)竣工圖紙、衛(wèi)生檢測或衛(wèi)生學評價報告、清洗機構出具的清洗記錄與清洗影像資料。
- 配備的公共衛(wèi)生用品檢驗合格證明。
- 消防部門出具的驗收意見（按照消防部門有關規(guī)定須進行消防驗收的機構提供）。
其他要求：
- 公共場所的法定代表人或者負責人是其經營場所衛(wèi)生安全的第一責任人。公共場所經營者應當設立衛(wèi)生管理部門或者配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，具體負責本公共場所的衛(wèi)生工作，建立健全衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理檔案。
- 醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

經營衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的有效期

衛(wèi)生許可證的有效期通常為 4 年。消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請需提交相關材料，經審查符合條件的，作出準予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號。有下列情形之一的，不予延續(xù)：

生產現場不再符合現行法定要求的。
出現違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。

未取得衛(wèi)生許可證經營衛(wèi)生用品的處罰

未取得衛(wèi)生許可證經營衛(wèi)生用品將面臨相應的處罰。根據相關規(guī)定，對未依法取得公共場所衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款；有下列情形之一的，處以五千元以上三萬元以下罰款：

擅自營業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的。
擅自營業(yè)時間在三個月以上的。
以涂改、轉讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的。

衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的審核標準

衛(wèi)生用品衛(wèi)生許可證的審核標準較為嚴格，主要包括以下方面：

省級衛(wèi)生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
對生產場所的審核：生產場所應符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
對申請材料的審核：申請材料應齊全、真實、有效，符合相關規(guī)定的要求。
- 例如，《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表應填寫規(guī)范、準確；工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書應真實有效；生產場地使用證明應合法合規(guī)等。