oem食品使用誰的生產(chǎn)許可證

OEM食品生產(chǎn)許可證歸屬

一、OEM的概念及在食品生產(chǎn)中的含義

OEM是英文Original Equipment Manufacturer的縮寫，指一家廠家根據(jù)另一家廠商的要求，為其生產(chǎn)產(chǎn)品和產(chǎn)品配件，亦稱為定牌生產(chǎn)或授權貼牌生產(chǎn)。在食品行業(yè)中，OEM模式就是一家食品生產(chǎn)企業(yè)（代加工企業(yè)）按照另一家企業(yè)（委托方）的要求生產(chǎn)食品，產(chǎn)品貼上委托方的品牌標識進行銷售。

二、生產(chǎn)許可證的歸屬原則

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（24號公布），食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應當取得一個食品生產(chǎn)許可證。在OEM模式下，實際進行食品生產(chǎn)加工活動的企業(yè)（代加工企業(yè)）需要取得食品生產(chǎn)許可證。這是因為代加工企業(yè)是食品生產(chǎn)的實際執(zhí)行者，承擔著生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的食品安全責任，包括生產(chǎn)環(huán)境的控制、生產(chǎn)工藝的執(zhí)行、原材料的采購與使用等方面的管理，所以生產(chǎn)許可證是歸屬于代加工企業(yè)的。例如，一家小型食品廠接受一家大型品牌企業(yè)的委托生產(chǎn)餅干，那么這家小型食品廠必須擁有合法有效的食品生產(chǎn)許可證才能進行生產(chǎn)。

三、特殊情況與注意事項

1. 委托方的責任與要求

   • 雖然生產(chǎn)許可證歸屬于代加工企業(yè)，但委托方也并非毫無責任。委托方需要確保所選擇的代加工企業(yè)具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)，包括有效的食品生產(chǎn)許可證。新《食品安全法實施條例》第二十一條規(guī)定：“食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者委托生產(chǎn)食品、食品添加劑的，應當委托取得食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可的生產(chǎn)者生產(chǎn)”。這意味著委托方有義務對代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可情況進行審查。

2. 許可證范圍的匹配

   • 代加工企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證所涵蓋的產(chǎn)品范圍必須與所代工生產(chǎn)的食品種類相匹配。例如，如果代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證只允許生產(chǎn)糕點類食品，就不能接受委托生產(chǎn)乳制品。這是為了確保代加工企業(yè)在其具備生產(chǎn)能力和資質(zhì)的范圍內(nèi)進行生產(chǎn)，保障食品安全。

OEM食品許可證使用規(guī)定

一、遵循一企一證原則下的使用

食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則。對于OEM模式下的代加工企業(yè)，其食品生產(chǎn)許可證是自身合法從事食品生產(chǎn)活動的重要憑證。代加工企業(yè)只能在許可證規(guī)定的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)條件等要求下進行生產(chǎn)操作。例如，許可證上規(guī)定的生產(chǎn)車間布局、生產(chǎn)設備、人員資質(zhì)等要求都必須嚴格遵守。如果代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證規(guī)定其生產(chǎn)車間為特定的清潔等級，那么在為委托方生產(chǎn)食品時，該車間必須保持相應的清潔標準。

二、委托生產(chǎn)中的使用規(guī)定

1. 雙方合同約定

   • 在OEM模式下，委托方和代加工企業(yè)之間通常會簽訂詳細的委托生產(chǎn)合同。合同中會明確涉及食品生產(chǎn)許可證的使用相關條款，例如代加工企業(yè)需要向委托方提供生產(chǎn)許可證的副本或相關證明文件，以證明其具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)。同時，合同也可能規(guī)定委托方有權對代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證進行定期檢查，確保其有效性和合規(guī)性。

2. 標識要求

   • 生產(chǎn)出來的OEM食品在標識方面也有規(guī)定。雖然產(chǎn)品貼的是委托方的品牌，但在產(chǎn)品包裝上也需要按照相關法規(guī)標注代加工企業(yè)的信息，包括企業(yè)名稱、地址等，這間接體現(xiàn)了生產(chǎn)許可證的歸屬。例如，按照《預包裝食品標簽通則》等相關標準，代加工企業(yè)的名稱和地址是預包裝食品標簽上必須標注的內(nèi)容，這有助于在出現(xiàn)食品安全問題等情況時能夠追溯到生產(chǎn)源頭，而生產(chǎn)源頭的合法性是基于代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證。

3. 質(zhì)量控制關聯(lián)

   • 代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證使用與產(chǎn)品質(zhì)量控制密切相關。代加工企業(yè)必須按照生產(chǎn)許可證的要求，建立健全的質(zhì)量管理體系，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗等環(huán)節(jié)都要符合相關標準。委托方也會依據(jù)代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證所代表的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保障水平，對代加工企業(yè)的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合自身品牌的要求。

三、變更與延續(xù)中的規(guī)定

1. 變更規(guī)定

   • 如果代加工企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)范圍等發(fā)生變更，影響到生產(chǎn)許可證的相關內(nèi)容，那么必須按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法規(guī)的要求，及時向相關部門申請變更。例如，如果代加工企業(yè)增加了新的生產(chǎn)車間或者新的食品生產(chǎn)種類，就需要對生產(chǎn)許可證進行變更申請。在變更期間，企業(yè)需要按照相關規(guī)定暫?；蛘{(diào)整生產(chǎn)活動，以確保生產(chǎn)的合法性和安全性。

2. 延續(xù)規(guī)定

   • 生產(chǎn)許可證有一定的有效期，到期前代加工企業(yè)需要申請延續(xù)。在延續(xù)申請過程中，企業(yè)需要接受相關部門的審查，審查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件是否仍然符合要求、是否有違反食品安全法規(guī)的情況等。如果代加工企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)有良好的生產(chǎn)記錄，并且生產(chǎn)條件沒有發(fā)生重大變化且仍然符合要求，那么一般會順利獲得延續(xù)。

OEM食品生產(chǎn)許可相關法規(guī)

一、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的核心規(guī)定

1. 許可的基本原則

   • 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（24號公布）明確了食品生產(chǎn)許可的基本原則，如依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。這些原則貫穿于OEM食品生產(chǎn)許可的整個過程。例如，在代加工企業(yè)申請生產(chǎn)許可證時，相關部門必須依法進行審查，不能有歧視性對待，并且要公開審查的標準和流程，方便企業(yè)申請。

2. 一企一證原則

   • 如前面所述，一企一證原則是食品生產(chǎn)許可的重要原則。這一原則確保了每個從事食品生產(chǎn)的企業(yè)（包括OEM模式中的代加工企業(yè)）都有唯一對應的生產(chǎn)許可證，便于管理和監(jiān)督。同時，這也要求代加工企業(yè)對自身的生產(chǎn)活動全面負責，不能以委托方的要求為借口違反生產(chǎn)許可證的規(guī)定。

3. 分類許可依據(jù)

   • 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度，結合食品原料、生產(chǎn)工藝等因素，對食品生產(chǎn)實施分類許可。對于OEM模式下的代加工企業(yè)，其生產(chǎn)許可證的申請和審批也遵循這一分類許可依據(jù)。例如，高風險的食品（如乳制品、肉制品等）生產(chǎn)企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，會面臨更嚴格的審查標準，包括生產(chǎn)環(huán)境、設備、人員資質(zhì)等方面的要求。代加工企業(yè)如果接受高風險食品的委托生產(chǎn)，就必須滿足這些嚴格的要求才能獲得相應的生產(chǎn)許可證。

二、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的規(guī)范

1. 審查的內(nèi)容與方式

   • 《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》規(guī)定了食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。對于OEM模式下的代加工企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，申請材料審查要審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符合性；現(xiàn)場核查要審查申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性。例如，代加工企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，需要提交生產(chǎn)設備清單、人員資質(zhì)證明等申請材料，相關部門會審查這些材料是否完整、規(guī)范并且符合要求。同時，現(xiàn)場核查人員會到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設備是否與清單一致、生產(chǎn)環(huán)境是否符合標準等。

2. 通則與細則的結合使用

   • 該通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則結合使用。對于未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)《辦法》和本通則的相關要求，結合類似食品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品除外），實施食品生產(chǎn)許可審查。這對于OEM模式下涉及特殊食品或新型食品的代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可審查具有重要意義。例如，一些具有地方特色的食品如果被納入OEM生產(chǎn)，相關部門在審查時就需要按照上述規(guī)定進行操作。

三、其他相關法規(guī)的協(xié)同作用

1. 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

   • 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例為食品生產(chǎn)許可提供了基本的法律框架。它們規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者的責任，包括OEM模式中的委托方和代加工企業(yè)的責任。例如，在食品安全標準的遵守、食品召回制度等方面，無論是委托方還是代加工企業(yè)都必須按照相關規(guī)定執(zhí)行。如果代加工企業(yè)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標準，不僅代加工企業(yè)要承擔責任，委托方也可能因為對代加工企業(yè)的選擇和監(jiān)督不力而承擔相應責任。

2. 《預包裝食品標簽通則》等標準法規(guī)

   • 這些標準法規(guī)在OEM食品的標識方面起到規(guī)范作用。如前面提到的，在OEM食品的包裝上需要標注代加工企業(yè)的名稱和地址等信息，這是基于《預包裝食品標簽通則》的要求。這有助于保障消費者的知情權，同時也便于在出現(xiàn)問題時進行追溯和監(jiān)管。

不同類型OEM食品生產(chǎn)許可證情況

一、普通食品的OEM生產(chǎn)許可證

1. 申請與審批特點

   • 對于普通食品的OEM生產(chǎn)，代加工企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，需要按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法規(guī)的要求，根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備、人員資質(zhì)等情況進行申請。例如，一家代加工面包的企業(yè)，需要向相關部門提供面包生產(chǎn)的工藝流程，包括原料混合、發(fā)酵、烘焙等環(huán)節(jié)的詳細說明，以及生產(chǎn)設備（如攪拌機、烤箱等）的相關信息，還有從事面包生產(chǎn)的人員健康證明、專業(yè)技術資質(zhì)等材料。審批部門會根據(jù)這些材料以及現(xiàn)場核查情況，判斷企業(yè)是否具備生產(chǎn)面包的能力和條件，從而決定是否發(fā)放生產(chǎn)許可證。

2. 生產(chǎn)范圍的界定

   • 普通食品的生產(chǎn)范圍在生產(chǎn)許可證上有明確界定。代加工企業(yè)只能在許可證規(guī)定的范圍內(nèi)進行生產(chǎn)。例如，如果生產(chǎn)許可證上注明的生產(chǎn)范圍是糕點類（包括面包、蛋糕等），那么企業(yè)就不能生產(chǎn)肉制品。并且，企業(yè)在接受委托生產(chǎn)時，委托方的產(chǎn)品必須在代加工企業(yè)生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍之內(nèi)。

3. 風險管控與監(jiān)督重點

   • 普通食品的風險相對較低，但仍然需要進行風險管控。在OEM生產(chǎn)中，代加工企業(yè)要確保原材料的質(zhì)量安全，防止在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)交叉污染等問題。相關部門的監(jiān)督重點包括生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)設備的清潔與維護、人員的操作規(guī)范等。例如，在面包生產(chǎn)中，要防止面粉等原料受到污染，烤箱等設備要定期清潔，操作人員要遵守衛(wèi)生規(guī)范。

二、特殊食品（如保健食品、嬰幼兒配方食品等）的OEM生產(chǎn)許可證

1. 特殊要求的法規(guī)依據(jù)

   • 特殊食品由于其消費群體的特殊性（如嬰幼兒配方食品針對嬰幼兒這一特殊脆弱群體），在生產(chǎn)許可方面有更為嚴格的法規(guī)要求。例如，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》對特殊食品的生產(chǎn)許可有專門的規(guī)定，并且在審查細則上也更為細致。對于保健食品，需要有明確的保健功能聲稱依據(jù)，生產(chǎn)企業(yè)要具備相應的研發(fā)能力和質(zhì)量控制體系；對于嬰幼兒配方食品，在原料的選擇、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測等方面都有嚴格的標準。

2. 申請與審批的嚴格性

   • 代加工特殊食品的企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，面臨更嚴格的審查。除了滿足普通食品生產(chǎn)許可證申請的基本要求外，還需要提供更多關于特殊食品生產(chǎn)的專項材料。例如，生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的代加工企業(yè)，需要提供原料供應商的詳細資質(zhì)證明、產(chǎn)品研發(fā)報告、營養(yǎng)成分檢測方法等材料。審批部門在現(xiàn)場核查時，也會對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、生產(chǎn)設備的先進性和精準性等方面進行更嚴格的檢查。

3. 質(zhì)量保障與追溯體系

   • 特殊食品的質(zhì)量保障至關重要。在OEM生產(chǎn)中，代加工企業(yè)要建立完善的質(zhì)量追溯體系，從原料采購到成品銷售的每一個環(huán)節(jié)都要可追溯。例如，在保健食品的生產(chǎn)中，如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，可以通過追溯體系迅速定位問題環(huán)節(jié)，是原料問題、生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題還是包裝環(huán)節(jié)問題等。同時，委托方也會對代加工企業(yè)的質(zhì)量保障和追溯體系進行嚴格監(jiān)督，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和品牌聲譽。

三、高風險食品（如肉制品、乳制品等）的OEM生產(chǎn)許可證

1. 高風險因素與法規(guī)應對

   • 肉制品和乳制品等屬于高風險食品，容易受到微生物污染、變質(zhì)等風險。相關法規(guī)針對這些高風險因素制定了嚴格的生產(chǎn)許可要求。例如，在生產(chǎn)環(huán)境方面，要求有更高的清潔標準和衛(wèi)生防護措施；在生產(chǎn)設備方面，需要具備先進的殺菌、保鮮等功能設備；在人員資質(zhì)方面，要求有經(jīng)過專業(yè)培訓、具備食品安全知識和操作技能的人員。

2. 申請與審批的關鍵環(huán)節(jié)

   • 代加工高風險食品的企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時，關鍵環(huán)節(jié)的審查更為嚴格。以乳制品為例，企業(yè)需要提供奶源供應的詳細情況，包括奶源基地的衛(wèi)生狀況、奶牛的健康狀況等。在審批過程中，現(xiàn)場核查會重點檢查生產(chǎn)車間的無菌環(huán)境、乳制品加工設備的清洗消毒程序、成品的質(zhì)量檢測設備和流程等。

3. 持續(xù)監(jiān)督與風險防控

   • 對于高風險食品的OEM生產(chǎn)，相關部門會進行持續(xù)監(jiān)督。代加工企業(yè)自身也要建立有效的風險防控機制。例如，肉制品生產(chǎn)企業(yè)要對原料肉的進行嚴格把控，防止病肉、注水肉等不合格原料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；在生產(chǎn)過程中，要嚴格控制加工溫度、時間等參數(shù)，防止微生物滋生。同時，企業(yè)要定期對生產(chǎn)設備進行維護和檢測，確保其正常運行，降低生產(chǎn)風險。

OEM食品許可證案例分析

一、案例一：普通食品OEM生產(chǎn)許可證相關案例

1. 案例詳情

   • 有一家小型食品企業(yè)A，主要生產(chǎn)休閑食品，如薯片、堅果等。企業(yè)A擁有合法的食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍涵蓋了薯類和堅果類休閑食品。一家大型連鎖超市B想要推出自有品牌的休閑食品，于是與企業(yè)A達成OEM合作協(xié)議，委托企業(yè)A生產(chǎn)自有品牌的薯片。在這個案例中，企業(yè)A作為代加工企業(yè)，其生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍包含了薯片生產(chǎn)，所以能夠合法地接受委托進行生產(chǎn)。

2. 合規(guī)性分析

   • 從生產(chǎn)許可證的角度來看，企業(yè)A的行為是合規(guī)的。企業(yè)A遵循了一企一證原則，擁有合法有效的生產(chǎn)許可證。其生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍與委托生產(chǎn)的產(chǎn)品（薯片）相匹配。在生產(chǎn)過程中，企業(yè)A按照生產(chǎn)許可證的要求，保持生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生，對原材料（土豆、食用油等）進行質(zhì)量控制，使用符合要求的生產(chǎn)設備（如切片機、油炸機等）進行生產(chǎn)。同時，在產(chǎn)品包裝上，按照相關法規(guī)標注了企業(yè)A的名稱和地址等信息，體現(xiàn)了生產(chǎn)許可證的歸屬。

3. 經(jīng)驗與啟示

   • 這個案例給其他企業(yè)的啟示是，在普通食品的OEM生產(chǎn)中，代加工企業(yè)要確保自身生產(chǎn)許可證的合法性和生產(chǎn)范圍的適用性。委托方也要對代加工企業(yè)的生產(chǎn)許可證進行仔細審查，確保產(chǎn)品的合法生產(chǎn)。雙方在合同中要明確生產(chǎn)許可證相關的權利和義務，如代加工企業(yè)有義務向委托方提供生產(chǎn)許可證副本等，以保障合作的順利進行。

二、案例二：特殊食品OEM生產(chǎn)許可證相關案例

1. 案例詳情

   • 某保健食品企業(yè)C，擁有豐富的保健食品研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，持有合法的特殊食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍包括某類具有特定保健功能的膠囊產(chǎn)品。一家新興的健康管理公司D想要進入保健食品市場，但缺乏生產(chǎn)能力，于是與企業(yè)C簽訂OEM合作協(xié)議，委托企業(yè)C生產(chǎn)一款針對改善睡眠的保健膠囊。

2. 合規(guī)性分析

   • 企業(yè)C在這個案例中是合規(guī)的。在申請生產(chǎn)許可證時，企業(yè)C按照特殊食品生產(chǎn)許可的要求，提供了產(chǎn)品研發(fā)依據(jù)，證明其保健功能的科學性和可靠性。在生產(chǎn)過程中，企業(yè)C嚴格按照生產(chǎn)許可證的規(guī)定，對原料的采購進行嚴格篩選，確保原料符合保健食品的質(zhì)量要求。其生產(chǎn)環(huán)境符合特殊食品生產(chǎn)的潔凈度標準，生產(chǎn)設備能夠精確控制膠囊的生產(chǎn)工藝參數(shù)。在產(chǎn)品標識方面，除了標注委托方健康管理公司D的品牌信息外，也按照規(guī)定標注了企業(yè)C的名稱、地址等信息，體現(xiàn)了生產(chǎn)許可證的歸屬。

3. 經(jīng)驗與啟示

   • 對于特殊食品的OEM生產(chǎn)，這個案例表明代加工企業(yè)必須具備強大的研發(fā)和質(zhì)量控制能力。委托方在選擇代加工企業(yè)時，不能僅僅關注價格等因素，更要重視代加工企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量保障能力。同時，雙方在合作過程中要密切配合，確保產(chǎn)品符合特殊食品的相關法規(guī)要求，保障消費者的健康權益。

三、案例三：高風險食品OEM生產(chǎn)許可證相關案例

1. 案例詳情

   • 乳制品企業(yè)E是一家大型企業(yè)，擁有完善的乳制品生產(chǎn)設施和嚴格的質(zhì)量控制體系，持有合法的高風險食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍包括液態(tài)奶、奶粉等乳制品。一家新成立的食品企業(yè)F想要推出自己品牌的奶粉產(chǎn)品，但自身沒有生產(chǎn)能力，于是與企業(yè)E簽訂OEM合作協(xié)議，委托企業(yè)E生產(chǎn)奶粉。

2. 合規(guī)性分析

   • 企業(yè)E在這個案例中是合規(guī)的。在生產(chǎn)許可證的申請和維護方面，企業(yè)E在奶源供應上有嚴格的管控措施，其奶源來自經(jīng)過嚴格篩選和檢測的奶牛養(yǎng)殖場。在生產(chǎn)車間，保持高度的清潔和無菌環(huán)境，生產(chǎn)設備具備先進的殺菌、濃縮、干燥等功能，能夠確保奶粉的質(zhì)量和安全。在人員方面，企業(yè)E的員工都經(jīng)過專業(yè)培訓，具備乳制品生產(chǎn)的專業(yè)知識和操作技能。在產(chǎn)品包裝上，按照規(guī)定標注了企業(yè)