
好順佳集團
2024-10-18 10:07:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核有著嚴格的基本要求。根據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定,如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等,企業(yè)需要具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì),生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程等應符合相關標準和規(guī)范。同時,企業(yè)應建立健全的質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)制度以及環(huán)境保護措施等。在人員方面,要求相關崗位人員具備相應的資質(zhì)和技能,能夠熟練掌握生產(chǎn)流程和操作規(guī)范。企業(yè)還需提供真實、完整的申請材料和相關證明文件,以確保審核的準確性和公正性。
生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的重點環(huán)節(jié)包括多個方面。以食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核為例,重點關注以下
生產(chǎn)場所:核查申請人提交的材料與現(xiàn)場是否一致,包括生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關材質(zhì)等是否符合規(guī)定和要求。必要時,核查組可以對外設倉庫實施現(xiàn)場核查。
設備設施:核查生產(chǎn)設備設施清單與現(xiàn)場的一致性,設備設施的材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要。對于自行檢驗的企業(yè),要檢查其是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設備設施,性能和精度是否滿足檢驗需要。
設備布局和工藝流程:核查設備布局圖和工藝流程圖與現(xiàn)場的一致性,設備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求,并能防止交叉污染。實施復配食品添加劑現(xiàn)場核查時,要核查其配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標準。
人員管理:核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術人員,是否建立相關崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的人員是否取得健康證明。
管理制度:核查申請人的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置等管理制度是否齊全,內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定。
試制產(chǎn)品檢驗合格報告:現(xiàn)場核查時,核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標準和產(chǎn)品標準核查試制食品檢驗合格報告。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核存在一定的差異。例如,工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審核與食品生產(chǎn)許可證審核就有所不同。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審核可能更側重于生產(chǎn)設備的性能、原材料的質(zhì)量控制以及產(chǎn)品的技術標準等方面。而食品生產(chǎn)許可證審核則更關注食品安全相關的環(huán)節(jié),如生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、食品添加劑的使用、食品包裝材料的安全性等。不同行業(yè)的審核標準和細則也會根據(jù)行業(yè)特點進行制定和調(diào)整。例如,對于化工行業(yè),可能會重點審核環(huán)保措施和安全生產(chǎn)方面;對于電子行業(yè),可能會更注重產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和技術創(chuàng)新等方面。
在生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核中,常見的問題包括:
不符合項所屬細則條款判定不準確:在發(fā)現(xiàn)不符合項時,必須對其實際情況進行具體分析,明確原因,并結合實際情況準確判定所屬細則條款,以確保判定的客觀公正,便于企業(yè)采取有效整改措施。
關鍵工序及質(zhì)量控制點與質(zhì)量水平關系判定不清晰:對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),關鍵工序及質(zhì)量控制點是工藝文件的重要內(nèi)容,受審查方需清晰判定其與質(zhì)量水平的關系,以保障產(chǎn)品質(zhì)量。
針對這些常見問題,可以采取以下解決方法:
加強審核員培訓,提高其對細則條款的理解和判定能力,確保判定的準確性和一致性。
企業(yè)應加強對關鍵工序及質(zhì)量控制點的管理,建立科學的質(zhì)量控制體系,明確其與質(zhì)量水平的正比例關系。
以下是一些成功通過生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的案例:
北京田景恒食品加工有限公司在技術支持下順利通過食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核,申報的產(chǎn)品類別為半固態(tài)(醬)調(diào)味料、食用植物油。
北京天周食品工業(yè)有限公司在技術支持下順利通過工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審核,申報的產(chǎn)品類別為直接接觸食品的材料等相關產(chǎn)品(食品用塑料包裝、容器、工具等制品)。該公司在技術專家的指導下,完成了網(wǎng)上申報和現(xiàn)場申報,并在廠房設計、硬件改進、實驗室建設、管理制度構建等方面得到了指導,還對企業(yè)人員進行了全面培訓,提升了人員素質(zhì)和管理水平,從而成功通過審核。
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