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保健食品衛(wèi)生許可證被廢止

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-01 10:43:06

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內(nèi)容摘要：保健食品衛(wèi)生許可證廢止的原因保健食品衛(wèi)生許可證廢止主要有以下原因：此前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)法規(guī)不完善，各地生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理模式...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健食品衛(wèi)生許可證廢止的原因

保健食品衛(wèi)生許可證廢止主要有以下原因：

  • 此前保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)法規(guī)不完善，各地生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理模式不統(tǒng)一、審查標(biāo)準(zhǔn)不一致、審查內(nèi)容也存在差異。

  • 2015 年新修訂的《食品安全法》出臺(tái)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺(tái)了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，已明確將保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)納入整個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的管理范疇，實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一規(guī)范管理。

保健食品衛(wèi)生許可證廢止后的影響

保健食品衛(wèi)生許可證廢止帶來(lái)了多方面的影響：

  • 促進(jìn)了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理的統(tǒng)一和規(guī)范，避免了各地管理模式和審查標(biāo)準(zhǔn)的差異，提高了監(jiān)管的效率和公正性。

  • 強(qiáng)化了對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主體責(zé)任要求，促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和安全管理。

  • 推動(dòng)了保健食品行業(yè)的整合和優(yōu)化，不符合新許可要求的企業(yè)可能會(huì)被淘汰，有利于提升整個(gè)行業(yè)的發(fā)展水平。

被廢止的保健食品衛(wèi)生許可證如何處理

對(duì)于被廢止的保健食品衛(wèi)生許可證，相關(guān)處理方式如下：

  • 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展與注冊(cè)或者備案相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)和監(jiān)督管理等工作。

  • 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的，或者延續(xù)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)的；保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止的；依法應(yīng)當(dāng)注銷保健食品《食品生產(chǎn)許可證》的其他情形，都需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

有無(wú)新的保健食品許可制度替代

有新的保健食品許可制度替代。新的許可制度包括：

  • 保健食品注冊(cè)，是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請(qǐng)材料進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程。

  • 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

其他國(guó)家或地區(qū)保健食品許可情況對(duì)比

不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)保健食品的許可管理存在差異：

  • 在中國(guó)大陸，保健食品實(shí)行注冊(cè)和備案雙軌制。

  • 歐美部分主流國(guó)家和組織如歐盟、美國(guó)、澳新等也有各自的保健食品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和政策法規(guī)。例如，美國(guó)對(duì)保健食品的監(jiān)管相對(duì)較為寬松，主要側(cè)重于產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽聲明的真實(shí)性。

  • 東盟及東南亞各國(guó)包括新加坡、馬來(lái)西亞、泰國(guó)、菲律賓、印度、文萊和越南等國(guó)也有相應(yīng)的保健食品監(jiān)管概況，涉及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、政策及法規(guī)匯總等方面的不同規(guī)定。

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