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2024-11-01 10:46:24
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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沒有生產許可證制造口罩的行為是違法的，可能會面臨嚴重的法律后果。
對于生產非醫(yī)用口罩，如果未取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，或者未按照規(guī)定向市場監(jiān)督管理局申請辦理工商變更登記，增加相關經營范圍，將受到相應的行政處罰。
對于生產醫(yī)用口罩，未依法取得特許醫(yī)療器械生產資質、經營者未進行第二類醫(yī)療器械經營備案，未辦理《衛(wèi)生許可證》、《生產許可證》、《產品合格證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質，將構成違法。
生產不符合國家標準的口罩，可能構成生產、銷售偽劣產品罪。在疫情防控期間，這種行為尤其嚴重，銷售金額在五萬元以上的，就會被定罪處罰。
如果生產的口罩被認定為“三無”產品（無生產企業(yè)，無生產許可證、注冊證號，無生產日期、批號），一般結合質量檢驗可認定為偽劣產品。
如果行為人宣稱為“醫(yī)用口罩”并通過仿制證明材料、包裝、標識等讓人誤以為是“醫(yī)用口罩”出售，或者購買人明確購買“醫(yī)用口罩”而行為人默認的，認定偽劣醫(yī)用器材為宜。
如果您遇到沒有生產許可證制造口罩的行為，可以通過以下途徑進行舉報：
您可以通過國務院客戶端小程序的“價格舉報”服務進行投訴舉報。具體操作指南如下：
點擊下方進入【疫情防控和復工復產服務專區(qū)】
點擊疫情防控服務里的【價格舉報】
消費者還可通過登錄 12315 平臺進行投訴。
您也可以直接向被投訴舉報人實際經營地或住所地的市場監(jiān)督管理部門投訴舉報。投訴舉報應提供材料：經營者的名稱（姓名）、地址、消費權益爭議事實和具體的訴求等。
如果在微信群、朋友圈等社交平臺購買醫(yī)用口罩等疫情防護物品時，發(fā)生收款后被拉黑不發(fā)貨等涉嫌犯罪情形的，要及時保存賣家信息和有關消費憑證并向公安機關報案。
在疫情期間，出現(xiàn)了一些沒有生產許可證制造口罩的案例。例如，2020 年 1 月 30 日，浙滬蘇贛等地公安機關偵破制售假冒偽劣口罩案件 7 起，抓獲違法犯罪嫌疑人 20 名，現(xiàn)場查扣假冒偽劣口罩 38 萬余只。2 月 4 日，江蘇鹽城市大豐區(qū)市場監(jiān)管局根據舉報，聯(lián)合公安機關查獲涉嫌不合格口罩生產加工和儲存窩點 7 個，查獲經檢測為不合格產品的各種材質口罩 146 萬只、包裝袋 萬只、合格證 萬張。經查，當事人未取得生產經營許可證生產加工口罩，通過網店以及微信朋友圈銷售。 730 萬只，案件涉案金額高達 1540 萬元，已移交公安機關調查。
為了防范沒有生產許可證制造口罩的情況發(fā)生，可以采取以下措施：
政府部門應加強監(jiān)管，嚴格審查企業(yè)的生產資質和經營范圍。對于申請生產口罩的企業(yè)，要按照規(guī)定進行審核，確保其具備相應的條件和能力。
加大執(zhí)法力度，對違法生產口罩的行為進行嚴厲打擊，提高違法成本，形成威懾力。
加強宣傳教育，提高企業(yè)的法律意識和社會責任意識，讓企業(yè)了解沒有生產許可證制造口罩的法律后果。
鼓勵公眾參與監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)沒有生產許可證制造口罩的行為，及時向相關部門舉報。
企業(yè)自身要遵守法律法規(guī)，自覺抵制違法生產行為，樹立良好的企業(yè)形象。
相關部門對沒有生產許可證制造口罩的行為采取了多種監(jiān)管手段：
市場監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部、國務院國資委和國家藥監(jiān)局四部門聯(lián)合發(fā)文，對深入推進口罩質量監(jiān)管進行了再部署、再加強，要求各地堅持監(jiān)管和服務并重，強化生產源頭控制，注重流通領域監(jiān)督檢查，對制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打，切實維護消費者權益；加強口罩質量幫扶，發(fā)揮品牌引領作用，促進口罩質量提升。
市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門重點打擊生產銷售不符合安全標準產品、過期失效產品、以非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩等以假充真、以次充好以及哄抬價格等違法行為。自疫情發(fā)生以來，各級市場監(jiān)管部門和藥監(jiān)部門牢牢守住口罩產品質量安全底線，開展口罩質量監(jiān)督抽查 11949 批次，召回非醫(yī)用口罩 113 次，涉及數(shù)量 萬件。
市場監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《全國防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動方案》，著重對口罩、額溫槍等五類防疫物資及其生產經營企業(yè)加強監(jiān)管。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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