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2024-11-02 10:47:35
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一般情況下，委托生產方是否需要生產資質取決于具體的行業(yè)和相關法律法規(guī)的要求。
在食品行業(yè)，委托方委托其他企業(yè)進行食品加工并銷售，屬于食品經營行為，需要辦理《食品經營許可證》。沒有生產許可的企業(yè)委托其他企業(yè)進行食品加工并銷售，此過程屬于食品經營行為，因此需要持有食品經營許可證，且其“食品經營項目”必須涵蓋委托加工的食品類別。有生產許可證的生產企業(yè)銷售自己生產的產品不需要辦理經營許可，但委托他人進行生產，存在市場銷售行為需要辦理經營許可證。
在藥品行業(yè)，委托生產中的受托方應為藥品生產企業(yè)，具有藥品生產許可證、 藥品GMP認證證書，經許可和認證的生產范圍中應包括受托生產的劑型或品種。委托方應對受托方資質、條件、管理水平進行審核，并出具現(xiàn)場考核記錄和評估報告。委托生產與委托檢驗的辦理，一定要符合藥品注冊等國家相關規(guī)定，委托方應該毫無保留地提供所有必要的技術資料，以便受托方充分了解與產品或操作相關的各種問題。
在化妝品行業(yè)，化妝品委托生產的，委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。這意味著，委托方應當持有所委托生產的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。
總體來看，《征求意見稿》確立了三方面規(guī)則：其一，資質要求強化事前監(jiān)管。除受委托方作為生產者應持有符合委托要求的生產許可外，委托方也應當持有相應許可或備案資質。
委托生產方在多數情況下需要根據所在行業(yè)的具體規(guī)定獲取相應的資質。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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