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2024-11-04 09:12:02
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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口罩生產公司的資質要求因口罩的類型而異?？谡种饕譃槿箢悾横t(yī)用口罩、勞?？谡趾腿粘７雷o口罩。每種類型的口罩都有其特定的生產及銷售要求。以下是詳細解釋：
醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩。生產這類口罩的公司需要具備以下資質：
營業(yè)范圍：需具備相關醫(yī)用口罩的生產及銷售。
醫(yī)療器械生產許可證：這是生產醫(yī)用口罩的必備許可證。
醫(yī)療器械注冊證：對應具體的產品類型，如GB19083-2010（醫(yī)用防護口罩）、YY0469-2011（醫(yī)用外科口罩）等。
檢測報告：需取得符合國家標準或行業(yè)標準的檢測報告。
根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于一級響應期間對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施特殊管理的補充通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕42號)，在公共衛(wèi)生事件一級響應期間，新增擬開展醫(yī)用口罩等二類防控器械產品注冊和生產的公司，可以憑工信部門意見向所在地市市場監(jiān)管局申請備案。
勞保口罩，即特種勞動防護用品，其生產及銷售要求包括：
營業(yè)范圍：需具備勞?？谡稚a及銷售。
工業(yè)品生產許可證：這是生產勞?？谡值幕疽?。
LA認證：即特種勞動防護用品安全標志認證。
檢測報告：需取得符合國標GB2626-2006/2019的檢測報告。
日常防護口罩的生產及銷售要求相對簡單：
營業(yè)范圍：涉及日常防護口罩生產銷售。
合格檢測報告：需取得符合國標GB/T32610-2016的合格檢測報告。
在生產口罩的過程中，除了上述的基本資質要求外，還有一些其他的注意事項：
潔凈車間：生產醫(yī)用口罩需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
產品檢測：所有類型的口罩都需要經過嚴格的檢測，確保產品質量符合相應的國家標準或行業(yè)標準。
市場流通：只有取得相應資質和檢測報告的口罩才能在市場上流通銷售。
口罩生產公司的資質要求非常嚴格，尤其是對于醫(yī)用口罩和勞?？谡值纳a。公司需要具備相應的營業(yè)范圍、生產許可證、注冊證以及合格的檢測報告。對于日常防護口罩，雖然要求相對寬松，但仍需確保產品符合相關國家標準。在選擇口罩供應商時，消費者應仔細核實對方的資質，以確保購買到的口罩符合質量和安全標準。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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