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2024-11-04 09:15:24
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)流程較為復(fù)雜,主要包括以下步驟:
準(zhǔn)備相關(guān)材料,如產(chǎn)品的詳細(xì)信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、安全性評(píng)估報(bào)告等。
向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。
衛(wèi)生行政部門(mén)受理申請(qǐng)后,將對(duì)提交的材料進(jìn)行審查。
審查過(guò)程中可能會(huì)要求補(bǔ)充材料或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
若審查通過(guò),衛(wèi)生部將在受理申報(bào)之日起四個(gè)月內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)口的,發(fā)給進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可批件,批準(zhǔn)文號(hào)格式為:衛(wèi)消進(jìn)字(年份)第 XXXX 號(hào);不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
辦理進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
產(chǎn)品必須符合國(guó)家相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。
提供詳細(xì)的產(chǎn)品成分、生產(chǎn)工藝、使用方法等信息。
進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),包括對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性等方面的評(píng)估。
可能需要提供產(chǎn)品在其他國(guó)家或地區(qū)的銷(xiāo)售和使用情況等相關(guān)證明。
各國(guó)對(duì)于進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可證的要求和管理存在較大差異:
東盟國(guó)家:法規(guī)差異較大,管理部門(mén)也不盡相同。有的是單一部門(mén)管理,有的則根據(jù)產(chǎn)品分類(lèi)由不同部門(mén)管理。例如,印度尼西亞為應(yīng)對(duì)疫情,加快了對(duì)某些醫(yī)療器械以及家庭日用品的注冊(cè)審核速度。
中國(guó):已備案消毒產(chǎn)品責(zé)任單位超過(guò) 8000 家(一類(lèi)、二類(lèi)消毒產(chǎn)品),已備案消毒產(chǎn)品超過(guò) 12000 個(gè)(一類(lèi)、二類(lèi)消毒產(chǎn)品),2020 年 1-8 月, 59 萬(wàn)噸,出口額約 億元,消毒劑出口量同比增長(zhǎng) 1885%,出口額同比增長(zhǎng)。
查詢進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可證真?zhèn)蔚姆椒ㄈ缦拢?/p>
可以通過(guò)全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行查詢。如果消毒品是委托生產(chǎn)的,理論上責(zé)任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管部門(mén)進(jìn)行備案的。
各地要開(kāi)展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案工作,經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)形式審查的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息自動(dòng)在全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)布。全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)已發(fā)布衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的消毒產(chǎn)品如有改變,該產(chǎn)品的責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)的有關(guān)備案信息。全國(guó)信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)布消毒產(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范,同時(shí)向社會(huì)提供基于關(guān)鍵字查詢的消毒產(chǎn)品和產(chǎn)品責(zé)任單位的信息查詢服務(wù)。
還可以通過(guò)全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)的 PC 端入口和微信端入口進(jìn)行查詢,PC 端收錄的消毒產(chǎn)品不全,建議使用微信端查詢。
關(guān)于進(jìn)口消毒劑衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定:
第一類(lèi)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告滿四年的或上市后需重新進(jìn)行評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,完成重新評(píng)價(jià)的日期為評(píng)價(jià)日期。
上市后產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息發(fā)生變化的,完成評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容更新的日期為評(píng)價(jià)日期。
檢查銷(xiāo)售的進(jìn)口消毒產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
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