打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦流程

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)的代辦流程因地區(qū)和具體要求可能會(huì)有所不同，但一般來(lái)說(shuō)，以下是常見(jiàn)的流程：

• 廣東?。?/p>

  • 新建生產(chǎn)批件/協(xié)議書(shū)：通過(guò)【產(chǎn)品管理】-【生產(chǎn)/許可代理授權(quán)維護(hù)】-【耗材生產(chǎn)/許可代理授權(quán)列表】，點(diǎn)擊“新建生產(chǎn)批件/協(xié)議書(shū)”，填寫(xiě)并上傳相關(guān)資料后，提交審核。

• 福建省：

  • 申請(qǐng)資料審核通過(guò)后，根據(jù)短信提示，由被授權(quán)人本人攜帶身份證原件、數(shù)字證書(shū)及相關(guān)材料，至福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心現(xiàn)場(chǎng)辦理（提交材料均須一式兩份并加蓋企業(yè)公章，疫情期間可郵寄）。相關(guān)材料包括：情況說(shuō)明（企業(yè)自擬，說(shuō)明辦理此次業(yè)務(wù)的原因）。

• 吉林?。?/p>

  • 受理方式：日常業(yè)務(wù)采取吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)直接申報(bào)和電子郵件申報(bào)相結(jié)合的方式完成。

  • 受理時(shí)間：生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)日常信息變更受理時(shí)間為每月1-10日（節(jié)假日不順延）。

  • 辦理方式：企業(yè)需登錄吉林省醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)自行申報(bào)并提交送審。

  • 注意事項(xiàng)：

    1. 企業(yè)在吉林省醫(yī)用耗材采購(gòu)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)操作變更后須提交送審，不提交無(wú)法審核及變更，視同未作變更。

    2. 變更內(nèi)容當(dāng)月審核完畢，企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)自行查看變更結(jié)果。

    3. 已掛網(wǎng)產(chǎn)品在其他省份產(chǎn)生新的更低的省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，企業(yè)須于30日內(nèi)在吉林省公共資源交易中心藥械采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行價(jià)格更新，否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將暫停掛網(wǎng)資格。

• 陜西省：

  • 申請(qǐng)條件：有工商行政部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證等相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)，國(guó)家認(rèn)可的企業(yè)資質(zhì)等。

  • 辦理材料：

    1. 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名：法人授權(quán)委托書(shū)原件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件、CA證書(shū)申請(qǐng)表、申報(bào)企業(yè)出具的近兩年來(lái)無(wú)違法違規(guī)行為情況說(shuō)明、具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障能力說(shuō)明及保證供應(yīng)承諾函、企業(yè)提供申報(bào)材料（特別是價(jià)格證明材料）真實(shí)性承諾函、采購(gòu)文件規(guī)定的其他資料。以上材料均需提供雙份，并加蓋企業(yè)公章（鮮章）。

    2. 國(guó)內(nèi)總代報(bào)名：法人授權(quán)委托書(shū)原件、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件、CA電子證書(shū)申請(qǐng)表、中文代理協(xié)議書(shū)或由國(guó)外廠(chǎng)家出具的中文總代理證明（翻譯件需進(jìn)行公證）、國(guó)內(nèi)總代申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)的國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)列表、申報(bào)企業(yè)出具的近兩年來(lái)無(wú)違法違規(guī)行為情況說(shuō)明、具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障能力說(shuō)明及保證供應(yīng)承諾函、企業(yè)提供申報(bào)材料（特別是價(jià)格證明材料）真實(shí)性承諾函。以上材料均需提供雙份，并加蓋企業(yè)公章（鮮章）。

    3. 配送企業(yè)報(bào)名：法人授權(quán)委托書(shū)原件、《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件、CA證書(shū)申請(qǐng)表、申報(bào)企業(yè)出具的近兩年來(lái)無(wú)違法違規(guī)行為情況說(shuō)明、具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)保障能力說(shuō)明及保證供應(yīng)承諾函、企業(yè)提供申報(bào)材料（特別是價(jià)格證明材料）真實(shí)性承諾函、采購(gòu)文件規(guī)定的其他資料。以上材料均需提供雙份，并加蓋企業(yè)公章（鮮章）。

    4. 企業(yè)信息及產(chǎn)品網(wǎng)上申報(bào)：

       1. 配送、總代、生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)網(wǎng)上所需資料填寫(xiě)企業(yè)信息，具體參看耗材基礎(chǔ)庫(kù)系統(tǒng)企業(yè)信息菜單欄。

       2. 總代、生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)采購(gòu)文件產(chǎn)品申報(bào)流程填寫(xiě)，具體參看耗材基礎(chǔ)庫(kù)系統(tǒng)組件及注冊(cè)證菜單，提供所需資料。

  • 辦理地點(diǎn)：陜西省西安市碑林區(qū)長(zhǎng)安北路14號(hào)，具體地點(diǎn)依據(jù)采購(gòu)?fù)ㄖk理。

  • 辦理機(jī)構(gòu)：陜西省公共資源交易中心。

  • 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。

  • 辦理時(shí)間：

    1. 業(yè)務(wù)受理窗口：周一至周五上午9:00-12:00，下午13:30-17:00（法定節(jié)假日除外）。

    2. 業(yè)務(wù)咨詢(xún)：周一至周五上午8:30-12:00，下午14:00-17:30（法定節(jié)假日除外）。

  • 聯(lián)系電話(huà)：

    1. 業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話(huà)：。

    2. 業(yè)務(wù)受理電話(huà)： 88661244（傳真）。

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦所需材料

辦理打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦通常需要準(zhǔn)備以下材料：

• 廣東省：

  • 維護(hù)企業(yè)資質(zhì)上傳所需資料：

    1. 生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代：

       1. 屬于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，需提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書(shū)、數(shù)字證書(shū)及電子印章申請(qǐng)表。

       2. 屬于進(jìn)口產(chǎn)品，需提交《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書(shū)、數(shù)字證書(shū)及電子印章申請(qǐng)表。

       3. 屬于藥品管理的檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品，需提交《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書(shū)、數(shù)字證書(shū)及電子印章申請(qǐng)表。

       4. 屬于消毒劑管理產(chǎn)品，需提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書(shū)、數(shù)字證書(shū)及電子印章申請(qǐng)表。

    2. 經(jīng)營(yíng)企業(yè)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、配送承諾函、法定代表人授權(quán)委托書(shū)、數(shù)字證書(shū)及電子印章申請(qǐng)表。

  • 維護(hù)產(chǎn)品信息上傳所需資料：

    1. 歸屬醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品：需提交產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件（或第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證和第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表）、注冊(cè)證變更批件（如有）、產(chǎn)品技術(shù)要求（或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

    2. 歸屬消毒產(chǎn)品管理的：需提交消毒產(chǎn)品備案證明（或消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家、行業(yè)、地方或企業(yè)）、說(shuō)明書(shū)、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

    3. 歸屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品：需提交《藥品注冊(cè)批件》或《藥品注冊(cè)證》（進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

    4. 代理協(xié)議書(shū)由國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明（進(jìn)口總代提供）。

    5. 委托生產(chǎn)（含醫(yī)療器械上市許可持有人委托生產(chǎn)）銷(xiāo)售的品種還需提供授權(quán)委托證明材料，相關(guān)資料蓋雙方企業(yè)鮮章。

  • 維護(hù)信息相關(guān)注意事項(xiàng)：

    1. 企業(yè)信息維護(hù)：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)須提供《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

    2. 產(chǎn)品信息維護(hù)：

       1. 第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表如無(wú)紙質(zhì)可提交藥監(jiān)部門(mén)官網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品的備案截圖。

       2. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒笐{證如無(wú)紙質(zhì)可提交全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案公示平臺(tái)的備案截圖或各地衛(wèi)生部門(mén)的網(wǎng)上備案截圖。

    3. 系統(tǒng)上傳材料要求：

       1. 系統(tǒng)上傳附件僅支持JPG、PDF、PNG格式，大小不超過(guò)1M（如文件偏大可壓縮上傳或分頁(yè)上傳）。

       2. 企業(yè)上傳的附件圖片要求每頁(yè)材料加蓋企業(yè)鮮章（含騎縫章）。

       3. 企業(yè)提交的各項(xiàng)資質(zhì)需內(nèi)容完整，不可缺頁(yè)，如產(chǎn)品技術(shù)要求部分內(nèi)容涉及保密參數(shù)可做遮擋，但應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品的具體功能、材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)等關(guān)鍵信息。

       4. 上傳的附件圖片要求清晰可認(rèn)。

• 其他地區(qū)：

  • 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)表》（原件）（包含委托書(shū)及被委托人身份證復(fù)印件，以及申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明）。

  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

  • 申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

  • 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；企業(yè)負(fù)責(zé)人任命文件的復(fù)印件。

  • 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷（復(fù)印件）。

  • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介。產(chǎn)品簡(jiǎn)介至少包括對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說(shuō)明及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表。

  • 生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；一般包含房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議及出租方房產(chǎn)證明復(fù)印件、廠(chǎng)區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車(chē)間平面圖。

  • 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單（原件）。

  • 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（原件）。

  • 工藝流程圖（原件）。

  • 生產(chǎn)企業(yè)自查表（原件）。

  • 其他證明資料（依據(jù)各地藥監(jiān)局的具體規(guī)定準(zhǔn)備）。

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)推薦

以下是一些在打印耗材領(lǐng)域可能提供生產(chǎn)資質(zhì)代辦服務(wù)的機(jī)構(gòu)或公司：

• 北京萊盛高新技術(shù)有限公司：創(chuàng)建于1994年，國(guó)內(nèi)大型激光打印機(jī)與數(shù)碼復(fù)合機(jī)通用打印耗材生產(chǎn)廠(chǎng)商，自有北京翠湖云研發(fā)培訓(xùn)服務(wù)中心與保定萊盛生產(chǎn)工廠(chǎng)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。萊盛目前在北京昌平、華北保定、華中武漢、華東蕪湖、華南中山建有五大儲(chǔ)運(yùn)物流中心，在上海、廣州、南京、杭州、合肥、昆明、南寧、貴陽(yáng)、太原、西安、成都、重慶、武漢、長(zhǎng)沙、長(zhǎng)春、蘭州、廈門(mén)、南昌、石家莊設(shè)有19家分公司。萊盛始終專(zhuān)注于中國(guó)通用打印耗材行業(yè)，致力于中國(guó)粉盒技術(shù)的傳播與推廣。

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦費(fèi)用

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦的費(fèi)用會(huì)因多種因素而有所不同，包括但不限于以下方面：

• 政策背景：近年來(lái)由于政策原因，企業(yè)已經(jīng)無(wú)法新辦三級(jí)資質(zhì)，但是可以直接申請(qǐng)二級(jí)資質(zhì)，新政策看似美好，但是在實(shí)際辦理過(guò)程中會(huì)發(fā)現(xiàn)并不簡(jiǎn)單?，F(xiàn)在新辦建筑資質(zhì)要求企業(yè)的凈資產(chǎn)和技術(shù)負(fù)責(zé)人業(yè)績(jī)至少要達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，其他條件例如職稱(chēng)人員、技術(shù)設(shè)備等滿(mǎn)足三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)即可。

• 人員招聘：人員招聘費(fèi)用占據(jù)資質(zhì)代辦費(fèi)用的大頭，由于新創(chuàng)企業(yè)往往缺乏人員，導(dǎo)致無(wú)法滿(mǎn)足辦理資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的最低要求，因此資質(zhì)代辦需要根據(jù)企業(yè)情況，為其招聘補(bǔ)足相關(guān)人員。其中，人員招聘費(fèi)用與辦理的資質(zhì)類(lèi)別有關(guān)，例如房建總包資質(zhì)需要企業(yè)不少于5名注冊(cè)建造師、6名中級(jí)職稱(chēng)人員以及30名技術(shù)工人，注冊(cè)建造師這種高級(jí)人才的在招聘時(shí)費(fèi)用較高，而技術(shù)工人即便人工不高，在龐大的人員數(shù)量下也要支出不小的成本。值得注意的是，實(shí)際的招聘費(fèi)用會(huì)隨著地區(qū)和政策進(jìn)行浮動(dòng)，其中在近期影響最大的就是技術(shù)負(fù)責(zé)人。因?yàn)橹苯由暾?qǐng)二級(jí)資質(zhì)要求技術(shù)負(fù)責(zé)人業(yè)績(jī)滿(mǎn)足二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，而此類(lèi)人才實(shí)在稀缺，現(xiàn)在市場(chǎng)上供不應(yīng)求，導(dǎo)致招聘費(fèi)用以及資質(zhì)代辦費(fèi)用不斷上漲。

• 人員社保：在招聘完人員后，資質(zhì)代辦還要為其繳納企業(yè)社保，通常新辦資質(zhì)至少要有一個(gè)月的社保繳納記錄，而資質(zhì)增項(xiàng)則需要三個(gè)月，并且在資質(zhì)辦理期間也要持續(xù)繳納社保，久而久之社保費(fèi)用至少也要十幾萬(wàn)元，這筆費(fèi)用需要企業(yè)和資質(zhì)代辦提前商議由哪一方繳納，是否包括在資質(zhì)代辦費(fèi)用之中。

• 服務(wù)費(fèi)用：除了資質(zhì)的辦理成本之外，企業(yè)還需要為支付一定的資質(zhì)代辦服務(wù)費(fèi)用。畢竟資質(zhì)代辦為企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，在辦理期間有業(yè)務(wù)員、資料員、售后客服等團(tuán)隊(duì)人員為您整合資料、招聘人員、提交申請(qǐng)等，以提高資質(zhì)辦理的通過(guò)率，讓企業(yè)在最短的時(shí)間內(nèi)拿到資質(zhì)證書(shū)接工程。

打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦注意事項(xiàng)

在辦理打印耗材生產(chǎn)資質(zhì)代辦時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

• 法律合規(guī)：在代辦營(yíng)業(yè)執(zhí)照之前，企業(yè)務(wù)必仔細(xì)了解相關(guān)法律法規(guī)，確保申請(qǐng)過(guò)程中的每一個(gè)步驟都符合法律規(guī)定。

• 材料準(zhǔn)備：要確保所提供的材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并按照要求進(jìn)行整理和裝訂。

• 政策變化：密切關(guān)注相關(guān)政策的變化，因?yàn)檎叩恼{(diào)整可能會(huì)影響資質(zhì)的申請(qǐng)條件和流程。

• 選擇代辦機(jī)構(gòu)：如果選擇代辦機(jī)構(gòu)，要對(duì)其信譽(yù)、專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行充分的了解和評(píng)估。