診所無衛(wèi)生許可證

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2024-11-11 09:03:06
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內容摘要：一、診所無衛(wèi)生許可證的處罰規(guī)定根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關法律法規(guī)，對于未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)（...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、診所無衛(wèi)生許可證的處罰規(guī)定

根據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等相關法律法規(guī)，對于未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)（包含無衛(wèi)生許可證）的情況，處罰較為嚴厲。例如在上海松江區(qū)的案例中， - 適用《衛(wèi)健法》作出的無證行醫(yī)行政處罰36件，沒收違法所得16萬余元，罰款達541萬余元。如果診所未取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門有權責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。

另外，從其他相關規(guī)定來看，診所在未依法取得衛(wèi)生許可證的情況下開展經營，屬于違規(guī)行為。這不僅影響醫(yī)療服務的規(guī)范性和安全性，也違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理秩序。如果在責令限期整改后仍不辦理相關許可證繼續(xù)營業(yè)，或者存在其他嚴重情節(jié)的，還可能面臨吊銷相關執(zhí)業(yè)資質、加重罰款數額等處罰，并且相關責任人可能會被追究刑事責任。例如在一些案例中，無證行醫(yī)者因為非法行醫(yī)時間較長、對患者造成嚴重危害等情況，被依法移送司法機關追究刑事責任。

二、如何舉報無衛(wèi)生許可證的診所

（一）向衛(wèi)生行政部門舉報

撥打12320全國統(tǒng)一衛(wèi)生熱線
- 12320是衛(wèi)生部設立的全國統(tǒng)一衛(wèi)生熱線，主要負責受理公眾對衛(wèi)生事務的投訴、舉報和咨詢。公眾在發(fā)現無衛(wèi)生許可證的診所時，可以撥打12320進行電話舉報，向接線人員詳細說明診所的地址、
向當地衛(wèi)生監(jiān)督部門投訴
- 可以直接到當地的衛(wèi)生監(jiān)督部門進行舉報。舉報人可以準備好相關的證據材料，如診所的照片（顯示診所名稱、招牌、營業(yè)場所等）、與診所相關的文字記錄（如就診記錄、收費單據等，若有）等，向衛(wèi)生監(jiān)督部門的工作人員反映該診所無衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的情況。

（二）向其他相關部門反映

工商局
- 診所作為一種經營主體，如果無衛(wèi)生許可證營業(yè)，也可能涉及工商方面的違規(guī)行為。工商局可以對診所的經營合法性進行審查。舉報人可以向工商局提供診所的工商登記信息（如果知曉）以及無衛(wèi)生許可證經營的證據，工商局會根據相關規(guī)定進行調查處理。
派出所
- 如果在無證診所就醫(yī)過程中發(fā)生了一些涉嫌欺詐、傷害患者等可能涉及刑事案件或者治安案件的情況，舉報人可以向派出所報案。派出所會在調查案件過程中對診所的合法性進行審查，如發(fā)現無衛(wèi)生許可證等違法情況，會與衛(wèi)生行政部門等相關部門進行協(xié)作處理。

三、診所辦理衛(wèi)生許可證的流程

（一）了解相關法規(guī)和標準

診所需要依據《診所備案管理暫行辦法》等相關法規(guī)辦理衛(wèi)生許可證。不同類型的診所（如普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)(綜合)診所、中西醫(yī)結合診所等）有不同的標準和要求，要明確自身診所類型所對應的標準，這些標準涵蓋了診所的人員、設備、場地等多方面的要求。

（二）準備備案材料

診所備案信息表
- 這是備案的重要內容，需要準確填寫診所的基本信息，包括診所名稱、地址、法定代表人或主要負責人信息等。
人員資質證明
- 診所的醫(yī)護人員需要具備相應的執(zhí)業(yè)資格證書，如醫(yī)師資格證書、護士資格證書等，要準備好這些人員資質的復印件作為備案材料。
診所的場地證明
- 如果是自有房產，需要提供房產證書復印件；若是租房，則要提供租房協(xié)議復印件以及租方產權證書復印件等，以證明診所的經營場地合法合規(guī)。
診所的設備清單和合格證明
- 列出診所所配備的醫(yī)療設備清單，并提供部分設備的合格證明，表明設備符合醫(yī)療衛(wèi)生的要求。
衛(wèi)生管理制度
- 診所需要建立健全的衛(wèi)生管理制度，包括崗位責任制、獎懲制度、清潔衛(wèi)生制度、消毒制度等。將這些制度整理成書面材料，作為備案的一部分，以證明診所的衛(wèi)生管理規(guī)范。

（三）提交備案申請

向縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門提交
- 診所的備案主體（申請設置診所的單位或者個人）將準備好的備案材料提交給縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或者中醫(yī)藥主管部門。這些部門會對提交的材料進行初步審核。

（四）現場核查

新設置診所的核查
- 縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當對新設置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個工作日內進行現場核查。核查內容包括診所的場地是否符合標準、人員資質是否真實有效、設備是否齊全且能正常使用、衛(wèi)生管理制度是否落實等。
不符合條件的整改
- 如果在現場核查中發(fā)現診所不符合備案條件，相關部門會要求限期整改。診所需要按照要求在規(guī)定時間內進行整改，整改完成后再次接受核查。如果逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，將會被撤銷其備案并及時向社會公告。

四、無衛(wèi)生許可證的診所案例分析

（一）李某無證行醫(yī)案

案件情況
- 在深圳的李某無證行醫(yī)案中，李某未取得醫(yī)師資格，其經營的養(yǎng)生館未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，卻開展舌下放血、針灸等診療項目。執(zhí)法員通過現場檢查發(fā)現宣傳折頁、賬本資料、一次性針灸針等物品，并且有舉報人提供的李某為他人開展診療活動的視頻等證據。
處罰結果及依據
- 區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構對李某作出“罰款人民幣玖萬元整、沒收17盒一次性使用針灸針”的行政處罰。結合李某的行為危險性大、非法行醫(yī)時間超過3個月等情況，依據《深圳市衛(wèi)生計生行政處罰自由裁量權細化標準(試行)》第100項“從重”標準進行處罰。這一案例表明，無證行醫(yī)不僅違反了相關法律法規(guī)，而且一旦被查處，將面臨嚴厲的行政處罰。

（二）黃某非醫(yī)師行醫(yī)案

案件情況
- 在泰安的黃某非醫(yī)師行醫(yī)案中，執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現一疑似無證行醫(yī)點，屋內有口腔診療宣傳畫、藥品及器械，還有患者正在接受治療。黃某表示該地點未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》且其本人沒有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，現場還有收費記錄。
處罰結果及依據
- 依據《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，黃某被作出沒收藥品和器械，罰款50000元的行政處罰，同時責令立即停止執(zhí)業(yè)行為。這一案例體現了在新的法律法規(guī)下，對于未取得許可證擅自執(zhí)業(yè)的行為處罰較重，即使違法所得較少，也會按照規(guī)定進行嚴厲處罰。

這些案例都反映出無衛(wèi)生許可證的診所存在諸多危害，如行醫(yī)者不具備專業(yè)技能、醫(yī)療器械可能不合格、藥品不明等，嚴重威脅就診人的身體健康和生命安全，同時也擾亂了醫(yī)療市場秩序。

五、怎樣避免診所出現無衛(wèi)生許可證的情況

（一）增強法規(guī)意識

診所管理者和從業(yè)者的學習
- 診所的管理者和醫(yī)護人員要積極學習醫(yī)療衛(wèi)生相關的法律法規(guī)，如《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《診所備案管理暫行辦法》等。了解開辦診所需要滿足的條件、辦理衛(wèi)生許可證的流程以及違規(guī)經營的處罰規(guī)定等內容。只有熟悉法規(guī)，才能確保在開辦和運營診所過程中依法行事。
定期培訓和考核
- 診所可以定期組織內部培訓，邀請法律專家或者衛(wèi)生行政部門的工作人員對醫(yī)護人員進行法律法規(guī)的培訓。并且可以設置相關的考核機制，檢驗醫(yī)護人員對法規(guī)知識的掌握程度，促使全體人員重視法規(guī)遵守。

（二）嚴格遵守開辦和運營流程

籌備階段的規(guī)范操作
- 在診所籌備期間，要按照相關標準和要求，從選址、場地裝修、設備采購等方面嚴格把關。確保場地符合醫(yī)療衛(wèi)生要求，如通風、消毒、空間布局等方面達標；采購的設備要符合質量標準并且適合診所的診療范圍；人員招聘要注重資質審核，只錄用具備相應執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員。
運營中的持續(xù)合規(guī)
- 在診所運營過程中，要持續(xù)遵守衛(wèi)生管理制度，如定期對診所環(huán)境進行清潔消毒、對醫(yī)療設備進行維護保養(yǎng)、對醫(yī)護人員的操作規(guī)范進行監(jiān)督檢查等。并且要按照規(guī)定及時更新人員資質、設備信息等備案內容，確保診所始終符合衛(wèi)生許可證的要求。

（三）積極配合監(jiān)管部門

主動接受檢查
- 診所要積極配合衛(wèi)生行政部門等監(jiān)管部門的檢查工作，無論是定期檢查還是臨時抽查，都要如實提供相關材料和信息。對于監(jiān)管部門提出的整改意見，要認真對待，及時進行整改。
建立溝通機制
- 診所可以與當地的衛(wèi)生行政部門建立良好的溝通機制，遇到關于法規(guī)理解、許可證辦理或者運營中的疑問時，及時向監(jiān)管部門咨詢，避免因為誤解而導致出現違規(guī)行為。