檢測機構資質擴項流程

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2024-11-13 08:56:01
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內容摘要：檢測機構資質擴項流程一、檢測機構資質擴項的基本要求檢測機構資質擴項需要滿足一定的基本條件。依據(jù)相關法律法規(guī)和規(guī)定，申請資質擴項的檢...

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檢測機構資質擴項流程

一、檢測機構資質擴項的基本要求

檢測機構資質擴項需要滿足一定的基本條件。依據(jù)相關法律法規(guī)和規(guī)定，申請資質擴項的檢驗檢測機構應當符合以下要求：

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。
具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。
具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

檢驗檢測機構資質認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗檢測機構可以自主選擇資質認定程序。檢驗檢測機構資質認定推行網批，有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質認定電子證書。

國家認監(jiān)委負責國務院有關部門以及相關行業(yè)主管部門依法設立的檢驗檢測機構資質認定工作，省級資質認定部門負責本行政區(qū)域內依法設立的檢驗檢測機構的資質認定工作。檢驗檢測機構根據(jù)業(yè)務發(fā)展需要，在異地依法設立的分支機構（含分公司、子公司等），應當向分支機構所在地省級資質認定部門申請檢驗檢測機構資質認定。

二、檢測機構資質擴項的申請材料

申請檢測機構資質擴項需要準備以下材料：

從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明（適用時，如：特種設備作業(yè)資格證、授權簽字人職稱證等）。
有效期內的檢驗檢測機構資質認定證書（復印件 1 份）。
首次申請資質認定或者已經取得資質認定證書申請擴項的機構，其申報的每個檢驗檢測領域至少有一個項目(或參數(shù))應通過能力驗證或測量審核，或 10%的項目(或參數(shù))與兩家以上經過兩個資質認定周期換證的同類檢驗檢測機構進行比對實驗，且比對結果在檢測標準要求范圍內。

三、檢測機構資質擴項的審批流程

檢驗檢測機構資質認定評審準則規(guī)定了相關的審批流程。有下列情形之一的，檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續(xù)：

機構名稱、地址、法人性質發(fā)生變更的。
法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的。
資質認定檢驗檢測項目取消的。
檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。
依法需要辦理變更的其他事項。

申請材料包括檢驗檢測機構資質認定申請書、檢驗檢測機構資質認定評審報告、檢驗檢測機構資質認定審核及變更表，見《國家認監(jiān)委關于印發(fā)檢驗檢測機構資質認定相關配套文件的通知》。

書面審查方式適用于已獲資質認定技術能力內的少量參數(shù)擴項或變更（不影響其符合資質認定條件和要求）和上一許可周期內無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質性變化的檢驗檢測機構的復查換證評審。檢驗檢測機構提交的申請資料應當真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞或者故意違反《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求的行為。

四、檢測機構資質擴項的現(xiàn)場評審要點

現(xiàn)場評審要點主要依據(jù)相關的評審準則和規(guī)定。通過審查《檢驗檢測機構資質認定申請書》及其他相關資料，對檢驗檢測機構的機構主體、人員、檢驗檢測技術能力、場所環(huán)境、設備設施、管理體系等方面進行了解，并依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的申報材料進行評審。

針對不同行業(yè)或者領域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務院有關主管部門，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關技術評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作為技術評審依據(jù)。

對于采用告知承諾程序實施資質認定的，對檢驗檢測機構承諾內容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內容與程序，應當符合本準則的相關規(guī)定。

五、檢測機構資質擴項成功案例分析

以下為一些檢測機構資質擴項的成功案例：

北京市食品檢驗研究院積極開展食源性興奮劑檢驗方法研發(fā)和資質擴項，建立一整套方法科學、數(shù)據(jù)準確、操作簡單、重現(xiàn)性好，定量限低、檢驗基質分類細化的食源性興奮劑檢驗標準操作程序，形成“技術研發(fā)+資質擴項+能力驗證”的創(chuàng)新工作模式和“技術規(guī)范+標準轉化+成果共享”成果運用模式，不斷提升食源性興奮劑檢驗能力，成為國內首家實現(xiàn)《大型賽事食源性興奮劑防控工作指南》中規(guī)定的 55 種藥物檢驗能力全覆蓋的食品檢驗機構，為北京冬奧會等大型賽事做好食源性興奮劑防控、確保食品安全提供有力技術支撐。

在對某檢測機構進行資質認定擴項評審時，評審員發(fā)現(xiàn)在擴項參數(shù)污染源廢氣硫酸霧監(jiān)測的標準方法證實實驗報告中，缺少樣品采集數(shù)據(jù)；在檢查相關采樣設備時，發(fā)現(xiàn)采樣設備使用記錄上無任何設備校準、使用的記錄；進一步查閱方法證實材料，發(fā)現(xiàn)存在諸多問題。