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2024-11-13 08:56:38
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葛根片作為食品，需要的生產(chǎn)許可證是《食品生產(chǎn)許可證》。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第 24 號），國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行了修訂，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫。
辦理葛根片生產(chǎn)許可證的流程主要包括以下幾個步驟：
申請和受理
企業(yè)生產(chǎn)葛根片這類列入目錄的產(chǎn)品，應向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
現(xiàn)場審查
省級質量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，會對企業(yè)進行現(xiàn)場審查，以核實企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、質量管理等是否符合要求。
申請葛根片生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的葛根片產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術人員，包括生產(chǎn)技術人員、質量管理人員等。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段，例如具備符合要求的生產(chǎn)場地、設備設施、檢驗儀器等。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件，如生產(chǎn)工藝規(guī)程、質量標準等。
有健全有效的質量管理制度和責任制度，能夠確保產(chǎn)品質量安全。
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。
與葛根片生產(chǎn)許可證相關的法規(guī)主要包括：
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的管理要求和程序。
《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022 版）》，明確了食品生產(chǎn)許可審查的原則、內容和方法。
國家標準如 GB/T 30637-2014《食用葛根粉》等，規(guī)定了食用葛根粉的相關技術要求和標準。
葛根片生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括：
市場監(jiān)督管理部門會對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等進行審查工作，包括申請材料審查和現(xiàn)場核查。
企業(yè)應按照相關標準和規(guī)定，如 QB/T 5801-2023《葛根片》，組織生產(chǎn)、檢驗和銷售，確保產(chǎn)品質量符合要求。
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