實驗動物生產許可證廣西

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2024-11-14 10:56:53
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內容摘要：廣西實驗動物生產許可證辦理流程廣西實驗動物生產許可證的辦理流程如下：申請人需要了解相關的法律法規(guī)和政策要求，包括國家《實驗動物許可...

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廣西實驗動物生產許可證辦理流程

廣西實驗動物生產許可證的辦理流程如下：

申請人需要了解相關的法律法規(guī)和政策要求，包括國家《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545 號）及《廣西壯族自治區(qū)實驗動物許可證管理實施細則（試行）》（桂科條字〔2006〕9 號）等規(guī)定。

準備申請材料，如實驗動物生產的相關設施、設備、人員等方面的詳細資料。

然后，向廣西壯族自治區(qū)科技廳提出申請，并按照要求提交申請材料。

在申請?zhí)峤缓?，科技廳會對申請材料進行初步審查。如果材料不齊全或不符合要求，會通知申請人補充或修改。

初步審查通過后，會組織專家進行現(xiàn)場評審，對實驗動物生產的設施、環(huán)境、質量管理等方面進行實地考察和評估。

根據(jù)專家評審意見和審查結果，科技廳作出是否頒發(fā)許可證的決定。如果獲得批準，將頒發(fā)實驗動物生產許可證。

廣西實驗動物生產許可證申請條件

申請廣西實驗動物生產許可證需要滿足以下條件：

具備相應的實驗動物生產設施和環(huán)境，符合國家標準。例如，動物飼養(yǎng)的空間、溫度、濕度、通風等條件要達到規(guī)定要求。
擁有專業(yè)的實驗動物生產技術人員，這些人員需要具備相關的知識和技能，熟悉實驗動物的繁育、飼養(yǎng)管理等工作。
建立完善的質量管理體系，能夠對實驗動物的生產過程進行有效的質量控制，確保實驗動物的質量和健康狀況。
實驗動物的種源合法，且質量合格。
遵守相關的法律法規(guī)和倫理規(guī)范，保障實驗動物的福利。

廣西已獲得實驗動物生產許可證的企業(yè)名單

以下是部分廣西已獲得實驗動物生產許可證的企業(yè)名單：

廣西大學等單位的 18 個許可證年檢合格，其中包括 8 個實驗動物生產許可證。

廣西冠峰生物制品有限公司也曾獲得實驗動物使用許可證。

廣西實驗動物生產許可證的監(jiān)管要求

廣西對實驗動物生產許可證的監(jiān)管要求包括以下方面：

指導實驗動物生產單位執(zhí)行好國家標準，如《GB/T34791-2017 實驗動物質量控制要求》《GB/Z34792-2017 實驗動物引種技術規(guī)程》等相關標準規(guī)范要求，從合格的實驗動物種源單位或生產單位引進實驗動物。
在疫情未解除期間，列入飼養(yǎng)繁育野生動物場所管理的實驗動物（如：實驗猴等）許可持證單位，必須嚴格遵守國家市場監(jiān)管總局、農業(yè)農村部、國家林草局聯(lián)合發(fā)布的《關于禁止野生動物交易的公告》（2020 年第 4 號）要求，對設施場地實施隔離，嚴禁動物交易。

廣西實驗動物生產許可證的有效期規(guī)定

廣西實驗動物生產許可證的有效期規(guī)定如下：

根據(jù)相關規(guī)定，實驗動物生產許可證具有一定的有效期。在有效期屆滿前，持證單位需要按照要求進行年檢或申請延續(xù)許可。具體的有效期和年檢要求可參考《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國科發(fā)財字〔2001〕545 號）和《廣西壯族自治區(qū)實驗動物許可證管理實施細則（試行）》（桂科條字〔2006〕9 號）等文件。例如，廣西冠峰生物制品有限公司實驗動物使用許可證（編號：SYXK 桂 2017-0003）因年檢期間正值有效期屆滿，已提出延續(xù)許可申請。