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2024-11-15 08:59:38
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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小診所的定義與管理
小診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構,主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務,不設住院病床(產(chǎn)床)。根據(jù)相關法律法規(guī),診所按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后,可以執(zhí)業(yè)。例如,新修訂的《醫(yī)療機構管理條例》第十四條規(guī)定,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;診所按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后,可以執(zhí)業(yè)。
小診所備案管理的責任劃分
國務院衛(wèi)生健康行政部門負責指導全國普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作;縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作;縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。
個人設置診所的要求
個人設置診所的,須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設置診所的,診所主要負責人應當符合上述要求。
診所應符合的標準
診所需要符合國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的相關診所的基本標準,診所名稱符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關規(guī)定,能夠獨立承擔民事責任?!夺t(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設置醫(yī)療機構的單位和個人,不得設置診所。
備案所需提交的材料
診所備案應當提交下列材料:
診所備案信息表。
診所房屋平面布局圖(指診所使用房屋按照比例標識,注明功能分布和面積大小)。
診所用房產(chǎn)權證件或租賃使用合同。
診所法定代表人、主要負責人有效身份證明和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
其他衛(wèi)生技術人員名錄、有效身份證明和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
診所規(guī)章制度。
診所儀器設備清單。
診所備案制的推行
目前,國家對中醫(yī)診所、普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)(綜合)診所、中西醫(yī)結合診所等六個不同執(zhí)業(yè)類別的診所,制定了基本標準,并實行備案制管理。修訂后的新條例規(guī)定,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;診所按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案后,可以執(zhí)業(yè)。國家衛(wèi)生健康委于2021年7月印發(fā)《關于印發(fā)醫(yī)療領域“證照分離”改革措施的通知》,明確了診所設置審批和執(zhí)業(yè)登記改革措施,開辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請辦理設置審批,直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案。
人員資質(zhì)要求
個人舉辦診所的,須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中從事同一專業(yè)的臨床工作滿5年;兩人及以上合伙舉辦診所的,所有合伙人均應當符合上述要求;法人或者其他組織舉辦診所的,診所主要負責人應當符合上述要求。
診所基本標準
診所需要符合《衛(wèi)生部關于下發(fā)〈醫(yī)療機構基本標準(試行)〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號)中的中西醫(yī)結合診所基本標準、《衛(wèi)生部關于印發(fā)〈診所基本標準〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號)中的診所和口腔診所基本標準以及相關規(guī)定。
未辦理的處罰規(guī)定
對未依法取得公共場所衛(wèi)生許可證,擅自經(jīng)營的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部分責令限期整改,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款,有下列情形之一的,處以五千元以上三萬元以下罰款:
曾受過衛(wèi)生計生行政部門處罰仍擅自營業(yè)的。
擅自營業(yè)時間在三個月以上。
以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的。
其他相關后果
另外,對于涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證的,由原發(fā)證衛(wèi)生計生行政部門予以注銷。
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