
好順佳集團
2023-05-20 08:53:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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經(jīng)營許可證一般分為前置許可和后置許可,前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。那么湖北醫(yī)療器械招商資質(zhì)齊全?本文供您參考!
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本條件
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細資料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設(shè)計圖,倉庫平面設(shè)計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證公司的流程
收集醫(yī)療器械注冊資料——郵寄資料至園區(qū)——園區(qū)遞交資料審核并等待食藥監(jiān)通知所有人員到場約談、考試(此操作僅針對三類醫(yī)療器械辦理)——約談成功后,食藥監(jiān)審批并下發(fā)經(jīng)營許可(若資料齊全無誤,正常情況7-14個工作日左右下發(fā)許可)
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程要多久
如果企業(yè)材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結(jié)合實際辦理情況
上面就是我們整理的關(guān)于湖北醫(yī)療器械招商資質(zhì)齊全的有關(guān)知識。想必伙伴們對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。生活中經(jīng)常會接觸到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后,由行政許可機關(guān)對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。
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