
好順佳集團(tuán)
2023-06-02 08:50:31
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
很多人對(duì)什么是行政許可證,什么是行政許可這個(gè)問(wèn)題還不太了解,對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請(qǐng);等待審查;發(fā)給許可等步驟。今天我們看看關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)的相關(guān)知識(shí)點(diǎn),但愿本篇文章對(duì)各位有所幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)具備的條件
1、人員要求:經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的資料
第一、籌建所需資料
1、籌建申請(qǐng)報(bào)告
2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料(身份證、學(xué)歷證明、聘書(shū)復(fù)印件、勞動(dòng)合同)
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書(shū)復(fù)印件;個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個(gè)人簡(jiǎn)歷、勞動(dòng)合同)
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、24小時(shí)供應(yīng)藥品措施和承諾
7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍
8、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備情況
9、材料真實(shí)性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗(yàn)收所需資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)申請(qǐng)表
2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告
3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書(shū)、職稱(chēng)證書(shū)、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄
10、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布置圖
11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明
三、一般辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么
第一步、備資料。要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,必須按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門(mén)的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料,一般包括申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人、負(fù)責(zé)人身份信息證明、履歷表、執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件、房屋所有權(quán)或租賃證明、守法證明等。
第二步、提申請(qǐng)。假如你想辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。
第三步、交材料。提出申請(qǐng)后,按照職能部門(mén)的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門(mén)收到材料后,會(huì)進(jìn)行初審,假如資料不齊,還需要進(jìn)行補(bǔ)交。
第四步、審材料。受理部門(mén)收到你提交的資料后,會(huì)對(duì)你提交的資料進(jìn)行審核,查驗(yàn)資料的真實(shí)性,并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查。審核周期一般為30個(gè)工作日。
第五步、發(fā)資質(zhì)。假如你提交的資料成功通過(guò)了職能部門(mén)的審核,相關(guān)職能部門(mén)會(huì)按照要求給申請(qǐng)人發(fā)放資質(zhì)材料,也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證多長(zhǎng)時(shí)間能批下來(lái)
法定時(shí)限:籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷(xiāo)20個(gè)工作日
以上就是我們?yōu)槟鷰?lái)的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)養(yǎng)護(hù)人員資質(zhì)的相關(guān)內(nèi)容。想必創(chuàng)業(yè)者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都清楚了。行政許可,是指在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,通過(guò)頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式,賦予或確認(rèn)行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。由于不同種類(lèi)的許可其條件各不相同,許可機(jī)關(guān)在審核條件時(shí)也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
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