
好順佳集團
2023-06-13 08:36:27
1970
各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。辦理藥品經(jīng)營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。要注意藥品經(jīng)營許可證同意受理表,但愿此文能給您帶來幫助。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些要求
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.營業(yè)場所應當與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營業(yè)設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監(jiān)測、調控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經(jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調配的設備;經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證的資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》申請書
2、申請人(指企業(yè)法定代表人或負責人)及質量負責人身份復印件
3、企業(yè)法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業(yè)法定代表人或負責人畢業(yè)復印件、執(zhí)業(yè)藥證書復印件(原審核)
5、企業(yè)質量負責人個人簡歷
6、企業(yè)質量負責人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復印件(原審核)
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬營業(yè)場所設施設備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復印件
4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表
5、企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業(yè)員畢業(yè)證書復印件
8、質量管理文件目錄
9、營業(yè)場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經(jīng)營許可證程序
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證完成要多久
法定時限:籌建30個工作日、核發(fā)15個工作日、換發(fā)180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
綜合上面所說的藥品經(jīng)營許可證同意受理表,想必各位創(chuàng)業(yè)者對藥品經(jīng)營許可證都有一點理解了。倘若伙伴們對藥品經(jīng)營許可證還有相關問題不太懂,可以來提問咨詢好順佳,我們會有專人為大家提供解答。
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