南通藥品經(jīng)營許可證變表格

好順佳集團
2023-06-20 09:14:26
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內(nèi)容摘要：并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。這就是作者整理的有關南通藥品經(jīng)營許可證變表格的內(nèi)容介紹，但愿本篇文章對大家有所益處。

南通藥品經(jīng)營許可證變表格

一、申請藥品經(jīng)營許可證要什么要求

1.人員：

（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無下列違法情形：

①從事生產(chǎn)銷售假劣藥品；

②生產(chǎn)假劣的原輔材料、包裝材料和生產(chǎn)設備；

③曾經(jīng)提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經(jīng)營許可證》；

④曾經(jīng)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；

⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。

（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質(zhì)量負責人應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，店內(nèi)需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。

2.經(jīng)營場所：經(jīng)營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。

（1）經(jīng)營位置應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；

（2）企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。

（3）經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；

（4）經(jīng)營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；

（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經(jīng)營藥品安全的措施。

3.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要的材料

第一、籌建所需資料

1、籌建申請報告

2、擬辦企業(yè)負責人資料（身份證、學歷證明、聘書復印件、勞動合同）

3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負責人資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復印件；個人簡歷、勞動合同）

4、駐店藥師資料（藥師證、畢業(yè)證、身份證、個人簡歷、勞動合同）

5、質(zhì)量管理制度目錄