求藥品經(jīng)營許可證表格

好順佳集團(tuán)
2023-06-30 09:19:14
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內(nèi)容摘要：申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。行政許可申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。接下來此文將帶來求藥品經(jīng)營許可證表格的資料，一起來看下本文吧!

求藥品經(jīng)營許可證表格

一、辦理藥品經(jīng)營許可證必備要求

（一）有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；

（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；

（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備那些資料

1、藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng)表

2、申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書

3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人保證申明材料

4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的企業(yè)上級(jí)主管部門批文（董事會(huì)決議）或企業(yè)人事任免文件。

6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個(gè)人簡歷證的掃描件

7、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書

8、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的自我申明保證

9、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的無兼職承諾書及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)保證申明

10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

11、企業(yè)營業(yè)場所房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同復(fù)印件，地理位置圖、房屋平面圖（標(biāo)注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說明。如使用房屋無具體門牌號(hào)的，應(yīng)提供地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址

12、擬經(jīng)營企業(yè)設(shè)施設(shè)備表及擬經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍

13、材料真實(shí)性、合法性的承諾書

14、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

三、辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些流程

申請(qǐng)：企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請(qǐng)材料

初審與受理：受理單位收到企業(yè)申辦材料后，對(duì)材料進(jìn)行初審與受理。符合受理?xiàng)l件的，出具《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》；材料不全或不符合法定形式，返回補(bǔ)正材料；符合受理?xiàng)l件的，出具《行政許可申請(qǐng)受理決定書》

現(xiàn)場檢查：實(shí)施機(jī)關(guān)組織考評(píng)組完成考評(píng)工作，并出具考評(píng)報(bào)告

決定：符合規(guī)定的，準(zhǔn)予行政許可；不符合規(guī)定的，不準(zhǔn)予行政許可

領(lǐng)證：行政審批后，準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥監(jiān)局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》；不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》（不準(zhǔn)予理由）

四、辦理藥品經(jīng)營許可證要多少時(shí)間

申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日

審查與決定：5個(gè)工作日

制證：3個(gè)工作日

發(fā)證：5個(gè)工作日

以上這些就是求藥品經(jīng)營許可證表格的相關(guān)信息。對(duì)于一些特殊一點(diǎn)的行業(yè)，想要成立公司經(jīng)營業(yè)務(wù)就必須辦理相關(guān)的許可證，有許可證公司才能經(jīng)營某項(xiàng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品才能在市場上流通。您在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。