
好順佳集團
2023-07-01 09:10:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的,哪些企業(yè)需要辦理許可證呢?今天,本文將帶投資者對贛州藥品經(jīng)營許可證公示進行具體了解!希望本篇文章能夠幫到各位創(chuàng)業(yè)者!
一、辦理藥品經(jīng)營許可證要具備什么要求
(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證的材料
1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料;
2、藥品經(jīng)營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,質(zhì)量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經(jīng)營藥品的范圍;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施設(shè)備目錄;
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;
9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明(如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等);經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設(shè)置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、申請藥品經(jīng)營許可證手續(xù)及流程
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。
四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久生效
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
上面這些是對贛州藥品經(jīng)營許可證公示的專業(yè)答復,想必各位伙伴對藥品經(jīng)營許可證都有一點理解了。行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應(yīng)用非常廣泛,關(guān)于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。藥品經(jīng)營許可證辦理需要申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經(jīng)批準之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。如果各位伙伴還想了解更多都可以在線咨詢,這樣才能了解的更清楚。
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