藥品經(jīng)營許可文書樣本

好順佳集團(tuán)
2023-07-03 10:36:58
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內(nèi)容摘要：藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品經(jīng)營許可證，想必大家都聽說過，實際上藥品經(jīng)營許可證在生活中應(yīng)用非常廣泛，關(guān)于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，關(guān)于藥品經(jīng)營許可文書樣本，一起來看下本文吧!

藥品經(jīng)營許可文書樣本

一、申請藥品經(jīng)營許可證要求

1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；

2.營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應(yīng)不低于40平方米；根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經(jīng)營中藥飲片應(yīng)適當(dāng)增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；

3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產(chǎn)房等）；

4.有必要的營業(yè)設(shè)施、設(shè)備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，防蟲、防鼠等設(shè)備；經(jīng)營中藥飲片的，有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備；經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設(shè)備；藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品）；

5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應(yīng)當(dāng)具有至少一名中藥學(xué)專業(yè)初級技術(shù)職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。

二、申請藥品經(jīng)營許可證要哪些資料

（1）擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；

（2）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

（3）擬經(jīng)營藥品的范圍；

（4）擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

三、辦理藥品經(jīng)營許可證流程是什么

申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請

受理審核和結(jié)果：能當(dāng)場受理或通過當(dāng)場補(bǔ)正達(dá)到受理條件的，直接進(jìn)入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號

根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理條件的，補(bǔ)正完成后受理；收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。

審查結(jié)果：對經(jīng)審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。