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2023-07-04 09:08:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟?,F在編輯將帶來藥品經營資質要求的有關知識,但愿此文能給各位創(chuàng)業(yè)者帶來幫助。
一、辦理藥品經營許可證要符合哪些要求
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3、擬經營藥品的范圍;
4、擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經營許可證的資料
擬開辦藥品零售企業(yè),須向擬辦企業(yè)所在地區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理分局提出書面申請,并提交以下資料:
①藥品零售企業(yè)籌建申報資料核對一覽表;
②《藥品零售企業(yè)籌建申請表》;
③擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復印件(交驗原件)及個人簡歷及其他技術人員資格證書復印件(交驗原件);
④房屋使用意向證明(產權證或租賃意向協議)復印件(交驗原件);
⑤選址的地理位置圖(乙類非處方藥柜除外);
⑥連鎖加盟店還需提供與藥品零售連鎖企業(yè)簽訂的;
⑦法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他相關材料。
許可證申請
1、申辦人完成注冊后,向食品藥品監(jiān)督管理分局提出驗收申請,并按規(guī)定提交以下資料:
①《藥品零售企業(yè)許可申請表》;
②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;
③工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》復印件(交驗原件);
④房屋使用證明(產權證或租賃協議)復印件(交驗原件);
⑤經營場所和倉庫平面布局圖;
⑥依法經過資格的藥學技術人員資格證書及聘書;
⑦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄;
⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書》(復印件)。
三、申請藥品經營許可證流程是什么
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業(yè)公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統(tǒng)條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、公司辦理藥品經營許可證時間
辦結時限:法定辦理期限15個工作日
上面就是我們?yōu)橥顿Y者整理的“藥品經營資質要求”的介紹,相信現在伙伴們對藥品經營許可證都有一點理解了。提出藥品經營許可證辦理申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。希望你通過閱讀以后可以更加清楚了解藥品經營許可證的相關疑惑。
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