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2024-10-24 10:18:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本。
生產場地的證明文件，包括場地的產權證明或租賃合同，且生產場地需為10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
醫(yī)療器械注冊證申請表。
產品技術要求。
產品風險分析資料。
產品檢驗報告。
臨床評價資料。
產品說明書及標簽樣稿。
與產品研制、生產有關的質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件等。
證明產品安全、有效所需的其他資料。
勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品）需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產許可證，并向國家安全生產監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。國務院發(fā)布了《關于調整工業(yè)產品生產許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》，因此，企業(yè)生產勞保口罩不再需要獲得工業(yè)產品許可證，且任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產品許可證號。
日常防護口罩生產該口罩類型不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
需要注意的是，不同地區(qū)的具體要求可能會有所差異，申請時應以當地相關部門的要求為準。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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